DESLORATADINA 2.5mg/5mL JARABE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

DESLORATADINA;

Sẵn có từ:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

R06AX27

INN (Tên quốc tế):

DESLORATADINE;

Dạng dược phẩm:

JARABE

Thành phần:

POR DOSIS -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartulina con 01 frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL.

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. - COLOMBIA

Nhóm trị liệu:

Desloratadina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartulina con 01 frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-07-15

Đặc tính sản phẩm

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
DESLORATADINA 2.5 MG / 5 ML
JARABE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
DESLORATADINA
2.5 MG / 5 ML
JARABE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL de jarabe contiene:
Desloratadina 2.5 mg
Excipientes c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina está indicado en adultos, adolescentes y niños a
partir de 1 año de edad para el alivio de
los síntomas asociados con:
•
Rinitis alérgica (ver sección 4.1)
•
urticaria (ver sección 4.1)
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Dosis
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _
La dosis recomendada de Desloratadina es 10 mL (5 mg) de Jarabe una
vez al día.
_Población pediátrica _
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2 años de edad
son de origen infeccioso (ver sección 3.4) y que no hay datos que
apoyen el tratamiento de la rinitis
infecciosa con Desloratadina.
Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 mL (1,25 mg) de Desloratadina
Jarabe una vez al día.
Niños de 6 a 11 años de edad: 5 mL (2,5 mg) de Desloratadina Jarabe
una vez al día.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina 0,5
mg/mL Jarabe en niños menores de 1
año de edad.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños de 1 a 11 años
de edad y adolescentes de 12 a 17
años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver
secciones 3.8 y 4.1).
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 2_
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente,
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas y reiniciarse si vuelven
a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más
de 4 se