DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

dezloratadin

Sẵn có từ:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Mã ATC:

R06AX27

INN (Tên quốc tế):

desloratadine

Lớp học:

TT

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegpalackban - +HDPE adagoló kanál - OGYI-T-22096 / 05 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegpalackban - +HDPE adagoló kanál - OGYI-T-22096 / 06 - V - TT - igen; 1 X 100 ml üvegpalackban - +HDPE adagoló kanál - OGYI-T-22096 / 07 - V - TT - igen; 1 X 120 ml üvegpalackban - +HDPE adagoló kanál - OGYI-T-22096 / 08 - V - TT - igen; 1 X 150 ml üvegpalackban - +HDPE adagoló kanál - OGYI-T-22096 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22041; INALLER FLUID 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22149; DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22197; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2013-03-22

Tờ rơi thông tin

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Desloratadin Teva 0,5 mg/ml belsőleges oldat
dezloratadin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva 0,5 mg/ml belsőleges
oldat (továbbiakban
Desloratadin Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadin Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadin Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadin Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva
A Desloratadin Teva dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Hogyan hat a Desloratadin Teva?
A Desloratadin Teva allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz
álmosságot. Az allergiás reakciók és
tünetek enyhítésére szolgál.
Mikor kell a Desloratadin Teva-t alkalmazni?
A Desloratadin Teva felnőtteknél, serdülőknél és 1 éves,
illetve idősebb gyermekeknél csillapítja az
allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy
poratka-allergia okozta gyulladásának)
tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az
orrfolyás és orrviszketés, a

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadin Teva 0,5 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg dezloratadin 1 ml belsőleges oldatban.
Ismert hatású segédanyagok:
150 mg szorbit (E420), körülbelül 0,01-0,04 mg benzil-alkohol és
100,2 mg propilénglikol (E1520)
1 ml belsőleges oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Átlátszó, színtelen, vizes oldat rágógumi illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Desloratadin Teva felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb
gyermekek számára javallott az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és serdülők (12 évesek és idősebbek)
A Desloratadin Teva ajánlott adagja 10 ml (5 mg) belsőleges oldat
naponta egyszer.
Gyermekek
A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a
rhinitises esetek többsége
fertőzéses eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy nincsenek olyan
adatok, melyek alátámasztanák a fertőzéses
eredetű rhinitis Desloratadin Teva-val történő kezelését.
1-5 éves gyermekek: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin Teva belsőleges
oldat naponta egyszer.
6-11 éves gyermekek: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin Teva belsőleges
oldat naponta egyszer.
A Desloratadin Teva 0,5 mg/ml belsőleges oldat biztonságosságát
és hatásosságát 1 éves kor alatti
gyermekeknél nem igazolták.
A dezloratadin 1-11 éves gyermekeknél, illetve 12-17 éves
serdülőknél történő alkalmazására
vonatkozóan korlátozottak a hatásossággal kapcsolatos klinikai
vizsgálati tapasztalatok (lásd 4.8 és
5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténeti értékelése
alapján kell végezni, a terápiát a panaszok
megszűnését követően meg lehet szakítani, majd ezek ismételt
megjelené