Dermovate 0,5 mg/g cremă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Clobetasolum

Sẵn có từ:

Glaxo Wellcome UK Ltd

Mã ATC:

D07AD01

INN (Tên quốc tế):

Clobetasolum

Liều dùng:

0,5 mg/g

Dạng dược phẩm:

cremă

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia; Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie

Ngày ủy quyền:

2023-02-26

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DERMOVATE 0,5 MG/G CREMĂ
Propionat de clobetazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dermovate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dermovate
3.
Cum să utilizaţi Dermovate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermovate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DERMOVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Dermovate. Dermovate
conţine un medicament, numit
propionat de clobetazol, care face parte din grupul de medicamente
denumite corticosteroizi. Acesta
ajută la reducerea umflăturilor și iritațiilor.
Dermovate este utilizat pentru a reduce roșeața și mâncărimea
anumitor afecţiuni ale pielii. Aceste
afecțiuni ale pielii includ:
-
eczemă frecvent recidivantă
-
psoriazis (plăci groase de piele roşie şi inflamată, de obicei
acoperite de solzi argintii), cu
excepția psoriazisului în plăci întinse
-
lichen plan (o afecţiune a pielii care cauzează mâncărime şi
umflături roşiatice-violacee, cu
vârful neted, la nivelul încheieturii mâinii, al antebraţelor sau
al gambelor)
-
lupus eritematos discoid (o boală a pielii care de obicei afectează
faţa, urechile şi pielea capului,
cauzând cicatrici şi o sensibilita

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2229/2009/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermovate 0,5 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine propionat de clobetazol 0,5 mg.
Excipienţi: alcool cetostearilic 84 mg, propilenglicol 475 mg,
clorocrezol 0,75 mg, pentru un gram
cremă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă, de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clobetazolul este un corticosteroid topic foarte potent, indicat
adulţilor, vârstnicilor şi copiilor peste
1
an,
pentru
alinarea
manifestărilor
inflamatorii
şi
a
pruritului
din
dermatozele
sensibile
la
corticoterapie.
Dermovate cremă este indicat în caz de:
- psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse);
- dermatoze care nu răspund la alte tratamente;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid
- alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la
tratamentul cu corticosteroizi cu acţiune
mai slabă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Crema este adecvată utilizării pentru suprafeţe umede şi
supurante_ _
_ _
_Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 1 an _
Se aplică în strat subţire astfel încât să acopere întreaga
zonă afectată şi se fricţionează uşor, o dată
sau de două ori pe zi, timp de până la 4 săptămâni, până când
se observă o ameliorare, apoi se
reduce frecvenţa aplicărilor sau se schimbă tratamentul cu un
preparat cu potenţă mai mică. Se lasă
un timp suficient pentru absorbţie după fiecare aplicare, înainte
de a aplica o cremă emolientă.
Pot fi utilizate cure scurte repetate cu Dermovate pentru a controla
exacerbările.
2
Dacă este necesar, în cazul leziunilor mai rezistente, mai ales în
prezenţa hiperkeratozei, efectul
clobetazolului poate fi intensificat prin aplicarea unei pelicule de
polietilenă peste zona afectată
(pansam