Dermatop Salbe

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Prednicarbat

Sẵn có từ:

FIDIA FARMACEUTICI SPA (3199999)

Mã ATC:

D07AC18

INN (Tên quốc tế):

Prednicarbat

Dạng dược phẩm:

Salbe

Thành phần:

Teil 1 - Salbe; Prednicarbat (23234) 2,5 Milligramm

Tuyến hành chính:

Auftragen auf die Haut

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

1985-10-07

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DERMATOP
® SALBE
2,5 mg/g
Prednicarbat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dermatop Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dermatop
Salbe beachten?
3.
Wie ist Dermatop Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dermatop Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMATOP SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Dermatop Salbe enthält den Wirkstoff Prednicarbat, ein abgewandeltes
Nebennierenrindenhormon mit
u. a. entzündungs- und allergiehemmenden Eigenschaften
(Glukokortikoid). Dermatop Salbe eignet
sich daher zur Behandlung vieler entzündlicher Hauterkrankungen.
DERMATOP SALBE WIRD ANGEWENDET BEI:
Entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche
Behandlung mit Glukokortikoiden
angezeigt ist.
Bei solchen Hauterkrankungen ist Dermatop Salbe auch für empfindliche
Hautregionen und zur
Behandlung von Kleinkindern sowie kurzfristig zur großflächigen
und/oder wiederholten Anwendung
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMATOP SALBE BEACHTEN?
DERMATOP SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
‒
wenn Sie allergisch gegen Prednicarbat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
‒
am A

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dermatop Salbe
2,5 mg/g
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 g Salbe enthält 2,5 mg Prednicarbat in einer W/O-Emulsion.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Salbe, nahezu weiß
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche Behandlung
mit Glukokortikoiden angezeigt
ist.
Bei solchen Hauterkrankungen ist Dermatop Salbe auch für empfindliche
Hautregionen und zur
Behandlung von Kleinkindern sowie zur wiederholten Anwendung geeignet.
Dermatop Salbe kann
kurzfristig auch großflächig angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 x täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke auftragen. Bei
Bedarf kann die Anwendungshäufigkeit
auf 2 x täglich erhöht werden.
Art der Anwendung
Dünn auf die erkrankten Hautbezirke auftragen und nach Möglichkeit
leicht einreiben. Bei der
Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Dermatop Salbe nicht
ins Auge gelangt.
Eine ununterbrochene, lange Behandlung (länger als 4 Wochen) sollte
vermieden werden.
Hierauf ist besonders bei einer Anwendung im ersten Drittel der
Schwangerschaft sowie bei Säuglingen
zu achten (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6).
4.3
GEGENANZEIGEN
Dermatop Salbe darf nicht angewendet werden
‒
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
‒
am Auge.
2
Wegen der Gefahr einer Verschlimmerung des Krankheitsbildes außerdem
bei folgenden Zuständen:
‒
Hautreaktionen infolge von Impfungen,
‒
Hautmanifestationen der Tuberkulose, der Syphilis oder von
Virusinfektionen (z. B. Varizellen),
‒
Rosazea,
‒
periorale Dermatitis.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur symptomatischen Therapie lokaler bakterieller und/oder mykotischer
Hautinfektionen darf Dermatop
Salbe nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen antibakteriellen bzw.
antimykotischen Behandlung
einges