DERFINA 1% CREMA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

BAUSCH HEALTH PERU S.R.L.

Mã ATC:

D01AE23

Dạng dược phẩm:

CREMA

Thành phần:

POR GRAMO; CLORHIDRATO DE BUTENAFINA 1.000000 g;

Tuyến hành chính:

CUTANEA (DERMICA)

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con 01 tubo de aluminio x 30g

Loại thuốc theo toa:

CON RECETA MEDICA

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS GROSSMAN S.A.

Nhóm trị liệu:

Butenafina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentacion: Caja de cartón con 01 tubo de aluminio x 30g

Tình trạng ủy quyền:

CANCELADO

Ngày ủy quyền:

2023-06-01

Đặc tính sản phẩm

_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD _
DERFINA
_Clorhidrato de Butenafina 1% _
CREMA
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
DERFINA Crema al 1%
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada 100g contiene:
-
Clorhidrato de butenafina …… 1g
-
Excipientes c.s.p.
Excipientes:
​
​
Ver sección e.1
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Derfina
1% Crema,
está
indicada
para
el
tratamiento
tópico
de afecciones
dermatológicas debidas a las siguientes infecciones dermatológicas:
tinea (pitiriasis)
versicolor
debida a M.
furfur
(anteriormente P.
orbiculare),
tinea pedis interdigital
(pie de atleta),
tinea corporis (tiña)
y tinea cruris (tiña inguinal)
debidas a E.
floccosum,
T.
mentagrophytes,
T.
rubrum,
y T. tonsurans. La crema de clorhidrato
de butenafina no fue estudiada en pacientes inmunocomprometidos.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
_Vía de administración:_
​
Vía cutánea
Para pacientes que padezcan tinea versicolor
(pitiriasis),
se debe aplicar Derfina
Crema al 1% 1 vez al día durante 2 semanas.
En el
tratamiento de tinea pedis interdigital,
Derfina 1% Crema debe ser aplicada
dos veces al día por 7 días o una vez al día por 4 semanas
(NOTA:
en ensayos clínicos separados,
el
régimen de dosificación de 7 días fue
menos
eficaz
que
el
régimen de 4 semanas;
véase la sección ESTUDIOS
CLÍNICOS.
Mientras que la significancia clínica de esta diferencia es
desconocida,
estos
datos
deben ser
considerados
con precaución antes de seleccionar
el
régimen de dosificación para pacientes en riesgo de desarrollar
celulitis bacteriana
de la extremidad inferior asociada con la aparición de
grietas/fisuras interdigitales).
Pacientes con tinea corporis o tinea cruris debe aplicarse Derfina
Crema al 1% una
vez al día durante dos semanas.
_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD _
Debe aplicarse suficiente Derfina 1% Crema para cubrir las áreas
afectadas y el
área circundante de la piel
de pacientes con tinea versicolor, t