Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Benzocaína
Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.
N01BA05
Benzocaína
50 mg/ml
Solução dental
Benzocaína 50 mg/ml
Uso gengival
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 5 ml
2.2 - Anestésicos locais6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
benzocaine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2636082 CNPEM: 50069764 CHNM: 10130160 Comercializado
Autorizado
1998-04-17
APROVADO EM 05-06-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dentispray 50mg/ml solução dental Benzocaína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias de tratamento, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Dentispray e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dentispray 3. Como utilizar Dentispray 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Dentispray 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dentispray e para que é utilizado Dentispray é um anestésico tópico que atua suprimindo a dor quando se aplica externamente, sobre a zona da cavidade bucal a tratar. Este medicamento utiliza-se para o alívio sintomático das dores da cavidade bucal, dentes e gengivas, em adultos e crianças com idade superior a 2 anos, até que possam ser consultados adequadamente por um dentista. Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias de tratamento, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dentispray Não utilize Dentispray: Se tem alergia (hipersensibilidade) à benzocaína, a outros anestésicos locais derivados do ácido para-aminobenzóico (PABA) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dentispray. APROVADO EM 05-06-2019 INFARMED Tenha precaução: - Se não tolera outros anestésicos locais Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 05-06-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dentispray, 50 mg/ml, solução dental 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de solução dental contém 50 mg de benzocaína, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: - Sódio - 0,309 mg/ml sob a forma de sacarina sódica (E954) - Etanol - 722,88 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução dental. A solução é um líquido transparente, incolor ou ligeiramente amarelo e de odor característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio sintomático da dor de dentes e gengivas, em adultos e crianças com idade superior a 2 anos, até que possam ser consultados adequadamente por um dentista. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos: 1 aplicação. Aplicar na zona a tratar, no máximo 3 a 4 vezes ao dia. Cada pulverização equivale aproximadamente a 3 mg de benzocaína. Se necessário, pode repetir-se a administração até 4 vezes ao dia. População pediátrica: Crianças dos 6-12 anos: apenas sob supervisão de um adulto, aplicar como no caso anterior. Crianças dos 2-6 anos: sob supervisão médica. Crianças menores de 2 anos: A relação benefício-risco deve ser avaliada pelo pediatra. APROVADO EM 05-06-2019 INFARMED O tratamento deve ser o mais curto possível. Modo de administração: Este medicamento é para uso gengival. Destapar o frasco e colocar o doseador, com a cânula aplicadora incorporada, sobre o tubo de saída da bomba doseadora. Pressionar várias vezes o doseador até conseguir o enchimento da bomba. De seguida, pode aplicar-se o medicamento, quer diretamente, pressionando o doseador e orientando com a cânula a saída da solução para a zona com dor, quer impregnando uma compressa com várias pulverizações e mantendo-a na zona durante um breve período de tempo. Após a conclusão do tratamento, recomenda-se lavar com água, secar e Đọc toàn bộ tài liệu