Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Moksifloksasin hidroklorür, Deksametazon sodyum fosfat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
S01CA01
Moksifloksasin hidroklorür, Deksametazon sodyum fosfat
2023-08-11
1 / 8 KULLANMA TALİMATI DEMOXİDEX %0,5 + %0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI Steril GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin’e eşdeğer 5,45 mg moksifloksasin hidroklorür ve 1 mg deksametazon fosfat’a eşdeğer 1,1 mg deksametazon sodyum fosfat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sorbitol %70 (non-kristalin), tiloksapol, borik asit, disodyum EDTA, hidroklorik asit (pH ayarı için) veya sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DEMOXİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2 DEMOXİDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DEMOXİDEX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DEMOXİDEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEMOXİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEMOXİDEX, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan moksifloksasini ve bir steroid olan deksametazonu içerir. DEMOXİDEX, damlalık ucu olan, beyaz vidalı kapak ve 5 ml’lik göz damlası içeren, opak, beyaz renkli, düşük yoğunluklu polietilen şişeden oluşan ambalajda sunulmaktadır. DEMOXİDEX, özellikle gözün ön kısmında duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu ya da olabileceği enfeksiyöz hastalıklarda, enflamasyonun da önlenmesi ama Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEMOXİDEX %0,5 + %0,1 Göz Damlası, Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml çözelti; ETKIN MADDE: Moksifloksasin hidroklorür 5,45 mg (5 mg moksifloksasin’e eşdeğer) Deksametazon sodyum fosfat 1,1 mg (1 mg deksametazon fosfat’a eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti DEMOXİDEX berrak yeşilimsi, sarı renkli çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kortikosteroid ve antibiyotik kombinasyonu gerektiren gözün ön segmentinde moksifloksasine hassas suşların sebep olduğu bakteriyel infeksiyonların topikal tedavisinde Bir kortikosteroidin endike olduğu, superfisiyal bakteriyal enfeksiyon veya bakteriyel oküler enfeksiyon riski bulunan steroidlere duyarlı inflamatuar oküler vakalarda Katarakt ameliyatı sonrasında görülen inflamasyon tedavisi ve enfeksiyon profilaksisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde ve yaşlılarda kullanım: Günde 3 kez 1 damla damlatılır. Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. 5 gün içerisinde klinik iyileşme gözlenmezse teşhisin ve/veya tedavinin doğruluğu yeniden gözden geçirilmelidir. Tedavi süresi, hastalığın şiddetine ve enfeksiyonun klinik ve bakteriyolojik sürecine bağlı olarak değişebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz kapaklarına, gözün etrafına veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır. Kullanılmadığı zamanlarda, şişe sıkıca kapatılır. Özellikle yeni doğan bebeklerde veya ufak çocuklarda nazal mukoza yolu ile damlaların emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından gözyaşı kanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56Z1AxYnUySHY3Zm Đọc toàn bộ tài liệu