Deflazacorte Ratiopharm 6 mg Comprimido

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Deflazacorte

Sẵn có từ:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Mã ATC:

H02AB13

INN (Tên quốc tế):

Deflazacorte

Liều dùng:

6 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido

Thành phần:

Deflazacorte 6 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 60 unidade(s)

Lớp học:

8.2.2 - Glucocorticóides

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

deflazacort

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5158522 CNPEM: 50015117 CHNM: 10013520 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2008-11-24

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Deflazacorte Ratiopharm 6 mg Comprimidos
Deflazacorte
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Deflazacorte Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Deflazacorte Ratiopharm
3. Como tomar Deflazacorte Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Deflazacorte Ratiopharm e para que é utilizado
Deflazacorte Ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos
denominados
glucocorticoides.
Deflazacorte Ratiopharm é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência
cortico-suprarrenal
primária
ou
secundária;
doenças
reumáticas;
colagenoses
(doenças
do
colagénio);
doenças
pulmonares;
alergias;
doenças
hematológicas (do sangue); doenças neoplásicas, doenças
dermatológicas (da pele);
doenças renais; doenças gastrointestinais; doenças oftalmológicas;
alterações do
sistema nervoso periférico.
Devido
aos
seus
efeitos
menores
nos
ossos
e
no
crescimento
Deflazacorte
Ratiopharm pode tornar-se especialmente útil em casos de necessidade
de doses
altas e/ou de tratamentos de longa duração, sobretudo quando há
outros fatores de
risco de osteoporose ou de atraso do crescimento.
Devido
ao
efeito
diabetogénico
(indutor
da
diabetes)
reduzido,
Deflazacorte
Ratiopharm torna-se valioso no tratament

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Deflazacorte Ratiopharm 6 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contem 6 mg de deflazacorte.
Cada comprimido contem 75,50 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, plano, circular, ranhurado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sendo um glucocorticoide com propriedades anti- inflamatórias e
imunodepressoras,
o Deflazacorte Ratiopharm está indicado no tratamento de:
Insuficiência cortico- suprarrenal primária ou secundária
Doenças reumáticas
Colagenoses
Doenças pulmonares
Alergias
Doenças hematológicas
Doenças neoplásicas
Doenças dermatológicas
Doenças renais
Doenças gastrointestinais
Doenças oftalmológicas
Alterações do sistema nervoso periférico
Em vista dos menores efeitos deletérios no crescimento e na massa
óssea (“bone-
saving”, poupador do osso) o deflazacorte pode tornar-se
especialmente útil nos
doentes que precisam de altas doses e/ou de tratamentos longos, e em
especial nos
doentes com outros fatores de risco de osteoporose ou de atraso do
crescimento. O
efeito diabetogénico reduzido confere valor ao deflazacorte no
diabético (quando há
necessidade imperiosa de corticoterapia) e nos doentes com risco
aumentado de
diabetes (pré- diabéticos, antecedentes familiares).
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06-04-2018
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
A dose diária pode ser aumentada para 90 mg, ou ainda mais. As doses
diárias
devem ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico,
da gravidade da
doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do
tratamento, da
resposta terapêutica e da tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa
que produza
resultado aceitável; quando for possível reduzir a dose, a
implementação deverá ser
gradual. Durante tratamento prolongado, pode ser necessário aumentar
a dose
transitoriamente, durante perío