DEFLAZACORT TECEFARMA 30 mg COMPRIMIDOS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DEFLAZACORT

Sẵn có từ:

Tecefarma, S.A.U

Mã ATC:

H02AB13

INN (Tên quốc tế):

DEFLAZACORT

Thành phần:

Excipientes: LACTOSA,ALMIDON DE MAIZ

Khu trị liệu:

CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Deflazacort

Tóm tắt sản phẩm:

DEFLAZACORT TECEFARMA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Revocado 31/05/2013 No Comercializado - DEFLAZACORT TECEFARMA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 31/05/2013 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 06/05/2009 / Revocado 31/05/2013

Tờ rơi thông tin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEFLAZACORT TECEFARMA 30 MG COMPRIMIDOS EFG
Deflazacort
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Deflazacort Tecefarma 30 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Deflazacort Tecefarma 30 mg
3.
Cómo tomar Deflazacort Tecefarma 30 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Deflazacort Tecefarma 30 mg
6.
Información adicional
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
QUÉ ES DEFLAZACORT TECEFARMA 30 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deflazacort Tecefarma 30 mg es un medicamento perteneciente a un grupo
de medicamentos conocidos
como corticosteroides, que tiene propiedades antiimflamatorias y
antialérgicas.
Deflazacort Tecefarma 30 está indicado para el tratamiento de:

Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis
reumatoide, artritis psoriásica y lupus
eritematoso sistémico.

Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatits exfoliativas
generalizadas y psoriasis grave.

Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento
convencional.

Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo
orgánico, fibrosis pulmonar
idiopática.

Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis

Enfermedades
de
la
sangre:
trombocitopenia
idiopática,
anemias
hemolíticas
y
tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.

E

Đặc tính sản phẩm

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deflazacort Tecefarma 6 mg comprimidos EFG
Deflazacort Tecefarma 30 mg Comprimidos EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Deflazacort Tecefarma 6 mg comprimidos: cada comprimido contiene 6 mg
de deflazacort.
Excipientes: cada comprimido contiene 153,0 mg de lactosa monohidrato.
Deflazacort Tecefarma 30 mg comprimidos: cada comprimido contiene 30
mg de deflazacort.
Excipientes: cada comprimido contiene 313,0 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Deflazacort Tecefarma 6 mg comprimidos: comprimidos redondos no
recubiertos, blancos, con
una cruz grabada en una cara y en la otra el número 6.
Deflazacort Tecefarma 30 mg comprimidos: comprimidos redondos no
recubiertos, blancos, con
una cruz grabada en una cara y en la otra el número 30.
El comprimido se puede dividir en partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENFERMEDADES REUMÁTICAS Y DEL COLÁGENO: tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado
ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumática;
fiebre reumática aguda; lupus
eritematoso
sistémico;
dermatomiositis
grave;
periarteritis
nudosa;
arteritis
craneal
y
granulomatosis de Wegener.
ENFERMEDADES
DERMATOLÓGICAS:
pénfigo
penfigoide
bulloso,
dermatitis
exfoliativas
generalizadas, eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis
grave.
ENFERMEDADES ALÉRGICAS: Asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
ENFERMEDADES PULMONARES: sarcoidosis con afección pulmonar,
alveolitis alérgica extrínseca
(neumoconiosis
por
polvo
orgánico),
neumonía
intersticial
descamativa
(fibrosis
pulmonar
idiopática).
PAT