Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Basics GmbH (8036279)
180 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-12-14
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEFERASIROX BASICS 90 MG FILMTABLETTEN DEFERASIROX BASICS 180 MG FILMTABLETTEN DEFERASIROX BASICS 360 MG FILMTABLETTEN Deferasirox LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN- NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange- geben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST DEFERASIROX BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEFERASIROX BASICS BEACHTEN? 3. WIE IST DEFERASIROX BASICS EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST DEFERASIROX BASICS AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST DEFERASIROX BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DEFERASIROX BASICS? DEFERASIROX BASICS enthält als Wirkstoff Deferasirox. Es handelt sich um einen Eisenkomplex-Bildner (Chelator), der als Arzneimittel verwendet wird, um überschüssi- ges Eisen (auch Eisenüberladung genannt) aus dem Körper zu entfernen. Es bindet und entfernt überschüssiges Eisen, das dann hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird. WOFÜR WIRD DEFERASIROX BASICS ANGEWENDET? Patienten, die an verschiedenen Formen von Blutarmut (Anämie, wie z. B. Thalassämie, Sichelzellanämie oder myelodysplastischem Syndrom (MDS)) leiden, benötigen wieder- holte Bluttransfusionen. Wiederholte Bluttransfusionen können jedoch eine Eisenüberla- dung verursachen, da Blut Eisen enthält und Ih Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DEFERASIROX BASICS 90 mg Filmtabletten DEFERASIROX BASICS 180 mg Filmtabletten DEFERASIROX BASICS 360 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DEFERASIROX BASICS 90 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 90 mg Deferasirox. DEFERASIROX BASICS 180 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 180 mg Deferasirox. DEFERASIROX BASICS 360 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 360 mg Deferasirox. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette DEFERASIROX BASICS 90 mg Filmtabletten Hellblaue, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgerundeten Kanten und der Prägung „90“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Ungefähre Maße der Tablette 10,80 mm x 4,3 mm. DEFERASIROX BASICS 180 mg Filmtabletten Mittelblaue, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgerundeten Kanten und der Prägung „180“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Ungefähre Maße der Tablette 14,10 mm x 5,60 mm. DEFERASIROX BASICS 360 mg Filmtabletten Dunkelblaue, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgerundeten Kanten und der Prägung „360“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Ungefähre Maße der Tablette 16,60 mm x 6,60 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DEFERASIROX BASICS ist angezeigt zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung auf Grund häufiger Transfusionen (≥ 7 ml/kg/Monat Erythrozytenkonzentrat) bei Patienten mit Beta-Thalassämia major im Alter von 6 Jahren und älter. DEFERASIROX BASICS ist auch angezeigt zur Behandlung der chronischen, transfusionsbedingten Eisenüberladung, wenn eine Deferoxamin-Therapie bei folgenden Patientengruppen kontraindiziert oder unangemessen ist: - bei Kindern im Alter zwischen 2 und 5 Jahren mit Beta-Thalassämia major mit Eisenüberladung auf Grund häufiger Transfusionen (≥ 7 ml/kg/Monat Erythrozytenkonzentrat), - bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Jahren oder älter mit Beta-Thalassämia major mit Đọc toàn bộ tài liệu