DECONGEX PLUS

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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23-03-2022

Thành phần hoạt chất:

MALEATO DE BRONFENIRAMINA, CLORIDRATO DE FENILEFRINA

Sẵn có từ:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Mã ATC:

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

INN (Tên quốc tế):

MALEATO DE BRONFENIRAMINA, CLORIDRATO DE FENILEFRINA

Khu trị liệu:

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

Tóm tắt sản phẩm:

12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 12 - 1057302310011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 0,4 MG/ML + 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML  - 1057302310052 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 2 MG/ML + 2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1057302310060 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML + 2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML - 1057302310109 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 4 - 1057302310117 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) - 1057302310133 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT) - 1057302310151 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG DISPLAY CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) - 1057302310176 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 12 MG + 15 MG COM REV LIB PROG DISPLAY CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT) - 1057302310192 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

1997-02-06

Tờ rơi thông tin

                                AAS
DECONGEX PLUS
(maleato de bronfeniramina + cloridrato de
fenilefrina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução oral
2 mg/ml + 2,5 mg/ml
Decongex Plus gotas_BU 01a.CNPJ_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DECONGEX PLUS
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina
APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas) 2 mg/ml + 2,5 mg/ml: frasco com 20 ml
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução oral (gotas) de Decongex Plus contém:
maleato de bronfeniramina
...........................................................................................................................................
2 mg
cloridrato de fenilefrina
.............................................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol,
ácido cítrico monoidratado, álcool etílico, citrato de
sódio di-hidratado, corante vermelho FDC nº 40, aroma artificial de
morango, metilparabeno e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Decongex Plus é um medicamento indicado para crianças acima de 2
anos, cuja formulação é composta por um
descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um
antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas
relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que
afeta as cavidades existentes ao redor do nariz)
(alérgicas ou não), além de diminuir o excesso de secreção
(coriza).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e
garganta e diminui o edema e congestão do
aparelho respiratório.
O
cloridrato
de
fenilefrina
é
um
descongestionante
nasal
que
causa
uma
vasoconstrição
(contração
dos
vasos
sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação
antialérgica do maleato de bronfeniramina.
3.
QUANDO NÃO DEVO U
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                AAS
DECONGEX PLUS
(maleato de bronfeniramina + cloridrato de
fenilefrina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução oral
2 mg/ml + 2,5 mg/ml
Decongex Plus gotas_BU 03_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DECONGEX PLUS
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina
APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas) 2 mg/ml + 2,5 mg/ml: frasco com 20 ml
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução oral (gotas) de Decongex Plus contém:
maleato de bronfeniramina
..........................................................................................................................................
2 mg
cloridrato de fenilefrina
.............................................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol,
ácido cítrico
monoidratado, álcool etílico,
citrato de sódio di-hidratado, corante vermelho FD&C nº 40, aroma
artificial de morango, metilparabeno e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Decongex Plus é indicado para o alívio sintomático de quadros
clínicos relacionados a afecções das vias aéreas
superiores e das manifestações alérgicas do sistema respiratório,
tais como: coriza, rinite alérgica, prurido nasal,
congestão nasal e alergia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico foi desenvolvido para comparar a eficácia do
tratamento com bronfeniramina no tratamento de
pacientes com rinite alérgica. Os pacientes com sintomas da rinite
alérgica foram tratados durante 7 dias. Durante o
tratamento (dia 3) e ao término (dia 7) o tratamento com
bronfeniramina foi significativamente melhor do que o
tratamento com loratadina ou placebo nas avaliações dos sintomas
nasais de rinorreia, congestão nasal e espirros. De
acordo com a classificação da severidade dos sintomas estabelecida
pelo
                                
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