Decapeptyl 0.1 mg sol. inj. (pdr. + solv.) s.c. amp. flac.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Triptoréline 0,1 mg

Sẵn có từ:

Ipsen SA-NV

Mã ATC:

L02AE04

INN (Tên quốc tế):

Triptorelin

Liều dùng:

0,1 mg

Dạng dược phẩm:

Poudre et solvant pour solution injectable

Thành phần:

Triptoréline 0.1 mg

Tuyến hành chính:

Voie sous-cutanée

Khu trị liệu:

Triptorelin

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 182454-01 - Taille de l'emballage: 7 x 0.1 mg + 7 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582186002728 - Code CNK: 1375120 - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Oui

Ngày ủy quyền:

1997-04-14

Tờ rơi thông tin

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DECAPEPTYL 0,1 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
triptoréline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Decapeptyl et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Decapeptyl ?
3.
Comment utiliser Decapeptyl ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Decapeptyl ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DECAPEPTYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient comme substance active la triptoréline, une
substance analogue à l’hormone
de libération des gonadotrophines (GnRH) qui est une hormone
naturelle.
Decapeptyl est utilisé pour le traitement de la stérilité de la
femme, en combinaison avec d’autres
médicaments hormonaux.
Votre médecin peut également prescrire ce médicament dans d'autres
cas.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DECAPEPTYL ?
N’UTILISEZ JAMAIS DECAPEPTYL
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la triptoréline ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique à l’hormone de libération des
gonadotrophines (GnRH) ou à d’autres substances
analogues.
- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
AVERTISSEMENTS ET P

Đặc tính sản phẩm

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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Decapeptyl 0,1 mg poudre et solvant pour solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flacon avec de la poudre : triptoréline 0,1 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Stérilité féminine :
Optimalisation de la stimulation ovarienne par combinaison de
Decapeptyl et de gonadotrophines exogènes
(HMG, FSH, HCG) dans le cadre d'une fécondation _in vitro_ suivie
d'un transfert d'embryon (FIVETE),
d'un transfert intrafallopien de gamètes (GIFT) ou d'un transfert
intrafallopien de zygotes (ZIFT).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Protocole court :
Il faut administrer chaque jour, en injection sous-cutanée, un flacon
de Decapeptyl, en commençant le
second jour du cycle (ce qui correspond au début de la stimulation
ovarienne) et en continuant jusqu'à la
veille du jour où on a prévu l'administration d'HCG, c'est-à-dire
un délai moyen de 10 à 12 jours par
tentative.
Protocole long :
Il faut administrer chaque jour, en injection sous-cutanée, un flacon
de Decapeptyl, en commençant le
second jour du cycle. Lorsque l'on a obtenu la désensibilisation
hypophysaire (oestradiol < 50 pg/ml, c'est-
à-dire vers le 15ème jour après le début du traitement), on
débute la stimulation par gonadotrophines et,
simultanément, on poursuit les injections de Decapeptyl jusqu'à la
veille du jour prévu pour l'administration
d'HCG.
Mode d’administration
L'injection sous-cutanée du produit doit avoir lieu immédiatement
après la préparation de la solution.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la GnRH, aux analogues de la GnRH (dont
triptoréline) ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse et allaitement.
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4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Dans de rares cas, un traitement par des agonistes de la GnRH peut
mettre à jour la présence d’un adénome