Dasatinib Zentiva 70 mg Comprimés pelliculés

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

dasatinibum

Sẵn có từ:

Helvepharm AG

Mã ATC:

L01EA02

INN (Tên quốc tế):

dasatinibum

Dạng dược phẩm:

Comprimés pelliculés

Thành phần:

dasatinibum 70 mg, lactosum monohydricum 94.5 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.5 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 2.35 mg, E 171, triacetinum, pro compresso obducto.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Chromosome philadelphie positive Leucémie myéloïde chronique; chromosome philadelphie positif de la Leucémie aiguë lymphoblastique

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2021-10-06

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Dasatinib Zentiva® comprimés filmés
Qu'est-ce que Dasatinib Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Quand Dasatinib Zentiva ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Dasatinib Zentiva?
Dasatinib Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Dasatinib Zentiva?
Quels effets secondaires Dasatinib Zentiva peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Dasatinib Zentiva?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Dasatinib Zentiva? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Dasatinib Zentiva® comprimés filmés
DE
IT
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Dasatinib Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Sur ordonnance médicale.
Dasatinib Zentiva contient le principe actif dasatinib, un inhibiteur
de kinase. Il bloque en particulier
l'enzyme BCR-ABL kinase qui est responsable, dans certaines formes de
leucémie – la leucémie myéloïde
chronique à chromosome Philadelphie (LMC Ph+) et la leucémie aiguë
lymphoblastique à chromos

Đặc tính sản phẩm

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Dasatinib Zentiva®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Dasatinib Zentiva®
Composition
Principes actifs
Dasatinibum.
Excipients
Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum (E460),
Carmellosum natricum conexum
(E468), Hydroxypropylcellulosum (E463), Magnesii stearas (E470b),
Hypromellosum (E464), Titanii
dioxidum (E171), Triacetinum (E1518).
Un comprimé filmé de 20 mg contient 26.29 mg de lactose et 0.14 mg
de sodium.
Un comprimé filmé de 50 mg contient 65.72 mg de lactose et 0.36 mg
de sodium.
Un comprimé filmé de 70 mg contient 92.01 mg de lactose et 0.50 mg
de sodium.
Un comprimé filmé de 100 mg contient 131.44 mg de lactose et 0.72 mg
de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés de 20, 50, 70 et 100 mg de dasatinib.
Indications/Possibilités d’emploi
Dasatinib Zentiva est indiqué pour le traitement de patients adultes
atteints de:
·Leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie (LMC Ph+)
en phase chronique nouvellement
diagnostiquée.
·LMC Ph+ en phase chronique lors de progression ou de résistance
sous traitement par l'imatinib à dose
optimale, en phase accélérée ou en crise blastique lors de
progression ou de résistance à l'imatinib.
·LMC Ph+ en phase chronique, en phase accélérée ou en crise
blas