Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dasatinib
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
L01XE06
Dasatinib
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib (34199) 80 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14385251 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
verlängert
2018-11-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender DASATINIB AL 80 MG FILMTABLETTEN Dasatinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dasatinib AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatinib AL beachten? 3. Wie ist Dasatinib AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dasatinib AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DASATINIB AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dasatinib AL enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dasatinib AL wird zur Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, die von vorherigen Therapien nicht profitieren, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr eingesetzt. Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen. Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen. Bei Patienten mit ALL vermehren sich weiße Blutzellen, die Lymphozyten genannt werden, zu schnell und leben zu lang. Dasatinib AL hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen. Wenn Sie Fragen haben, wie Dasatinib AL wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DASATINIB AL BEACHTEN? DASATINIB AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Da Đọc toàn bộ tài liệu
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dasatinib AL 20 mg Filmtabletten Dasatinib AL 50 mg Filmtabletten Dasatinib AL 70 mg Filmtabletten Dasatinib AL 80 mg Filmtabletten Dasatinib AL 100 mg Filmtabletten Dasatinib AL 140 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Dasatinib AL 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 28 mg Lactose-Monohydrat. _Dasatinib AL 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 69 mg Lactose-Monohydrat. _Dasatinib AL 70 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 97 mg Lactose-Monohydrat. _Dasatinib AL 80 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 110 mg Lactose-Monohydrat. _Dasatinib AL 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 138 mg Lactose-Monohydrat. _Dasatinib AL 140 mg Filmtabletten _ 2 Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 193 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Dasatinib AL 20 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit der Prägung „20“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen, mit einem Durchmesser von 6,1 mm. _Dasatinib AL 50 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette mit der Prägung „50“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen, mit den Abmessungen 10,9 mm x 5,8 mm. _Dasatinib AL 70 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit der Prägung „70 Đọc toàn bộ tài liệu