Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 85,42 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DARUNAVIR 75 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
J05AE10
DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 85,42 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DARUNAVIR 75 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), , , , , , ,
Oraal gebruik
Darunavir
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DARUNAVIR ACCORD 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DARUNAVIR ACCORD 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DARUNAVIR ACCORD 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DARUNAVIR ACCORD 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN darunavir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Darunavir Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DARUNAVIR ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS DARUNAVIR ACCORD? Darunavir Accord bevat de werkzame stof darunavir. Darunavir Accord is een geneesmiddel tegen retrovirussen dat wordt gebruikt bij de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv). Het behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam proteaseremmers. Darunavir Accord werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen. Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Darunavir Accord wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram, die geïnfecteerd zijn met hiv en die al andere antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt. Darunavir Accord mo Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Darunavir Accord 75 mg filmomhulde tabletten Darunavir Accord 150 mg filmomhulde tabletten Darunavir Accord 300 mg filmomhulde tabletten Darunavir Accord 600 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Darunavir Accord 75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg darunavir (als propyleenglycolaat). _Hulpstof(fen) met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet bevat 14,24 mg lactosemonohydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 10,42 mg propyleenglycol (E1520). Darunavir Accord 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg darunavir (als propyleenglycolaat). _Hulpstof(fen) met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet bevat 28,47 mg lactosemonohydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 20,84 mg propyleenglycol (E1520). Darunavir Accord 300 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg darunavir (als propyleenglycolaat). _Hulpstof(fen) met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet bevat 1,44 mg zonnegeel FCF (E110). Elke filmomhulde tablet bevat 56,96 mg lactosemonohydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 41,66 mg propyleenglycol (E1520). Darunavir Accord 600 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg darunavir (als propyleenglycolaat). _Hulpstof(fen) met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet bevat 2,88 mg zonnegeel FCF (E110). Elke filmomhulde tablet bevat 113,90 mg lactosemonohydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 83,33 mg propyleenglycol (E1520). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Darunavir Accord 75 mg Witte capsulevormige tablet met de opdruk “75” op één kant, met de volgende afmetingen: Lengte: 9,4 ± 0,2 mm, breedte: 4,5 ± 0,2 mm en dikte: 3,4 ± 0,3 mm. Darunavir Accord 150 mg Witte, ovale tablet met de opdruk “150” op één kant, met de volgende afmetingen: Lengte: 13,8 ± 0,2 mm, breedte: 7,0 ± 0,2 mm en dikte: 3,6 ± 0,3 mm. Darunavir Accord 300 mg Oranje, ovale tablet met de opdruk “300” op één kant, met Đọc toàn bộ tài liệu