DANKA TOSSE

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

LEVODROPROPIZINA

Sẵn có từ:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Mã ATC:

R05DB27

INN (Tên quốc tế):

LEVODROPROPIZINA

Các đơn vị trong gói:

"60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 30 ML

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

LEVODROPROPIZINA

Tóm tắt sản phẩm:

042743017 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DANKA TOSSE 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Levodropropizina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL
BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei e/o il bambino.
Non
lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali
ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se lei e/o il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Danka Tosse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Danka Tosse
3.
Come prendere/dare al bambino Danka Tosse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Danka Tosse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DANKA TOSSE E A COSA SERVE
Danka Tosse contiene levodropropizina, un medicinale che agisce
calmando
la tosse.
Danka Tosse è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE
AI 2
ANNI per il trattamento della tosse.
Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si
sente
peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO DANKA
TOSSE
NON PRENDA/DIA AL BAMBINO DANKA TOSSE SE LEI E/O IL BAMBINO
•
siete allergici_ _a levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
avete una eccessiva secrezione di muco da parte dei bronchi;
•
avete una malattia che causa una ridotta capacità di ripulire le vie
respiratorie dal muco (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medic

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Danka Tosse 60 mg/ml gocce orali, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: levodropropizina 6 g.
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Liquido trasparente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica della tosse.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia:_
_Popolazione pediatrica_
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere
paragrafo 4.3).
_Bambini:_ fino a 3 somministrazioni giornaliere distanziate di
almeno 6 ore, come da schema seguente:
kg
numero gocce
per
somministrazion
e
kg
numero gocce
per
somministrazion
e
7-10
3
29-31
10
11-13
4
32-34
11
14-16
5
35-37
12
17-19
6
38-40
13
20-22
7
41-43
14
23-25
8
44-46
15
26-28
9
superiore a
46
20
_Adulti:_ 20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno
ad intervalli di almeno 6 ore, a meno di diversa prescrizione da
parte del medico.
Modo di somministrazione:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le gocce devono essere preferibilmente diluite in mezzo
bicchiere d'acqua.
In assenza di informazioni sull’effetto del cibo
sull’assorbimento,
è consigliabile assumere il farmaco lontano dai pasti.
La confezione contiene un regolo dosatore per facilitare la
somministrazione del prodotto in relazione al peso corporeo.
A giudizio del medico i dosaggi sopra riportati possono essere
raddoppiati comunque sino ad un massimo di 20 gocce tre volte
al giorno.
Il trattament