Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Ecuphar Veterinaria
QM01AA90
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO DANILON EQUIDOS 1,5 G ZRNCA 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ecuphar Veterinaria S.L.U., C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona, Španija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A., Sant Martí, s/n. Polígon Industrial, 08107 Martotelles, Španija Distributer: ORION CORPORATION P.O.Box 65, FI-02101, Espoo, Finska Predstavnik: IRIS d.o.o., Cesta v Gorice 8, 1000 Ljubljana 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Danilon equidos 1,5 g zrnca suksibuzon 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka 10 g vrečica vsebuje: zdravilna učinkovina: suksibuzon (mikrokapsuliran) 1,5 g pomožna snov: kinolin rumeno (E104) 2,5 mg Rumena zrnca brez vonja. 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje bolečine in vnetja v povezavi z mišično-skeletnimi obolenji pri konjih, kot na primer osteoartritična obolenja, burzitis, laminitis in vnetje mehkih tkiv. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z obolenji ledvic, jeter ali srca. Ne uporabite pri živalih, pri katerih obstaja možnost razjed ali krvavitev prebavil. Ne uporabitepri živalih, pri katerih je ugotovljena krvna diskrazija. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Po dolgotrajni uporabi ali pri velikih odmerkih se lahko pojavijo prebavne spremembe. Občasno lahko najdemo krvne diskrazije in ledvične spremembe, predvsem pri živalih z omejenim dostopom do vode. Stran 2 od 4 Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji in poniji. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo. Zdravilo, dodano delu krme, bo dobro sprejela več Đọc toàn bộ tài liệu
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Danilon equidos 1,5 g zrnca 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 10 g vrečica vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: suksibuzon (mikrokapsuliran) 1,5 g POMOŽNA SNOV: kinolin rumeno (E104) 2,5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca. Rumena zrnca brez vonja. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji in poniji. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje bolečine in vnetja v povezavi z mišično-skeletnimi obolenji pri konjih, kot na primer osteoartritična obolenja, burzitis, laminitis in vnetje mehkih tkiv. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih z obolenji ledvic, jeter ali srca. Ne uporabite pri živalih, pri katerih obstaja možnost razjed ali krvavitev prebavil. Ne uporabite pri živalih, pri katerih je ugotovljena krvna diskrazija. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR) lahko povzročijo zaviranje fagocitoze in zato naj bo pri zdravljenju vnetnih stanj, povezanih z bakterijskimi okužbami, uvedena primerna protimikrobna terapija. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI 4.5.I. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Stran 2 od 5 Ne prekoračite navedenega odmerka ali trajanja zdravljenja. Odmerjanje naj bo omejeno na minimum za odpravljanje simptomov. Med zdravljenjem zelo mladih živali (mlajših od 12 tednov), ko je lahko razvoj jetrne ali ledvične funkcije še nepopoln, ali pri starejših živalih, pri katerih so lahko te funkcije prizadete, kakor tudi pri zdravljenju ponijev, lahko pride do dodatnega tveganja. V teh primerih naj bodo odmerki primerno preračunani in pacienti skrbno nadzorovani. Med zdravljenjem ne omejujte pitja vode. Izogibajte se uporabe pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, saj je pri njih lahko povečano tveganje ledvične odpovedi. 4.5.II. PO Đọc toàn bộ tài liệu