Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
perindopriil+amlodipiin
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BB04
perindopriil+amlodipine
4mg+10mg 50TK; 4mg+10mg 60TK; 4mg+10mg 30TK; 4mg+10mg 100TK; 4mg+10mg 90TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DALNESSA 4 MG/5 MG TABLETID DALNESSA 4 MG/10 MG TABLETID DALNESSA 8 MG/5 MG TABLETID DALNESSA 8 MG/10 MG TABLETID perindopriiltertbutüülamiin/amlodipiinbesilaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dalnessa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dalnessa võtmist 3. Kuidas Dalnessa’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dalnessa’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DALNESSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dalnessa’t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ja/või stabiilse südame isheemiatõve (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või blokeeritud) raviks. Patsiendid, kes võtavad perindopriili ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta ühe tableti Dalnessa’t, mis sisaldab mõlemat toimeainet. Dalnessa on kahe toimeaine perindopriili ja amlodipiini kombinatsioon. Perindopriil on AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitor. Amlodipiin on kaltsiumi antagonist (dihüdropüridiinide rühma kuuluv ravim). Koos toimides need laiendavad ja lõõgastavad teie veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata ning see aitab südames stabiilsemat verevoolu saavutada. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DALNESSA VÕTMIST DALNESSA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete perindopriili või mõne muu AKE inhibiitori, amlodipiini või mõne muu kaltsiumi antagonisti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te toidate last rinnaga ( Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1_. _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Dalnessa 4 mg/5 mg tabletid Dalnessa 4 mg/10 mg tabletid Dalnessa 8 mg/5 mg tabletid Dalnessa 8 mg/10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Dalnessa 4 mg/5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab 3,34 mg perindopriilile ja 6,935 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg amlodipiinile. Dalnessa 4 mg/10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab 3,34 mg perindopriilile ja 13,870 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 10 mg amlodipiinile. Dalnessa 8 mg/5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab 6,68 mg perindopriilile ja 6,935 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg amlodipiinile. Dalnessa 8 mg/10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab 6,68 mg perindopriilile ja 13,870 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 10 mg amlodipiinile. INN. _Perindoprilum, amlodipinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 4 mg/5 mg: valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega tabletid. 4 mg/10 mg: valged kuni peaaegu valged kapslikujulised, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 8 mg/5 mg: valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaksikkumerad kaldservadega tabletid. 8 mg/10 mg: valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaksikkumerad kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. _ _ _ _ 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ja/või stabiilse südame isheemiatõve raviks patsientidel, kellel perindopriili ja amlodipiini samade annuste samaaegne manustamine on taganud piisava vererõhu languse. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Üks tablett ööpäevas ühe ann Đọc toàn bộ tài liệu