Dalmevin 50 mg tablete

Quốc gia: Croatia

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Thành phần hoạt chất:

вилдаглиптин

Sẵn có từ:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

Mã ATC:

A10BH02

INN (Tên quốc tế):

vildagliptin

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

Urbroj: svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina

Loại thuốc theo toa:

na recept ponovljivi recept

Sản xuất bởi:

Medochemie Ltd., Limassol, Cipar

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-215024398-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-215024398-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-215024398-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-215024398-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-215024398-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-215024398-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-215024398-07]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-215024398-08]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-215024398-09]; 336 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-215024398-10] Urbroj: 381-12-01/38-22-04

Ngày ủy quyền:

2022-01-07

Tờ rơi thông tin

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DALMEVIN 50 MG TABLETE
vildagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dalmevin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dalmevin
3.
Kako uzimati Dalmevin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dalmevin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DALMEVIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar Dalmevina, vildagliptin, pripada skupini lijekova koji
se nazivaju „oralni antidijabetici“.
Dalmevin se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2. Primjenjuje se kada se
šećerna bolest ne može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom.
Pomaže u kontroliranju razine šećera
u krvi. Liječnik će Vam propisati Dalmevin bilo kao monoterapiju ili
u kombinaciji s nekim drugim
lijekovima za liječenje šećerne bolesti koje već uzimate ako se ti
drugi lijekovi nisu pokazali dostatno
djelotvornima u kontroli šećerne bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon je tvar
koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine
šećera u krvi. Obje te tvari stvara
gušterača.
KAKO DALMEVIN DJELUJE
Dalmevin
djeluje
tako
da
gušterača
stvara
više
inzulina,
a
ma

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Dalmevin 50 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 48 mg
laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijela do svijetložućkasta, okrugla, ravna, neobložena tableta
zakošenih rubova, glatka s obje strane,
promjera 8 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vildagliptin je indiciran kao dodatak dijeti i tjelovježbi radi
poboljšanja glikemijske kontrole u
odraslih sa šećernom bolešću tipa 2:
• kao monoterapija u bolesnika u kojih je metformin neprikladan zbog
kontraindikacija ili
nepodnošenja.
• u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti,
uključujući inzulin, kad oni ne
pružaju dostatnu glikemijsku kontrolu (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i
5.1 za dostupne podatke o različitim
kombinacijama).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Kada
se
primjenjuje
kao
monoterapija,
u
kombinaciji
s
metforminom,
u
kombinaciji
s
tiazolidindionom, u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom, ili u
kombinaciji s inzulinom (sa ili
bez metformina), preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg,
primijenjena kao jedna doza od 50
mg ujutro i jedna doza od 50 mg navečer.
Kada se primjenjuje u dvojnoj kombinaciji sa sulfonilurejom,
preporučena doza vildagliptina iznosi 50
mg jedanput na dan, a daje se ujutro. U ovoj populaciji bolesnika,
doza od 100 mg vildagliptina na dan
nije bila učinkovitija od doze od 50 mg vildagliptina jedanput na
dan.
Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, niža doza
sulfonilureje se može razmotriti kako
bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
Ako je bolesnik zaboravio uzeti dozu Dalmevina, treba je uzeti čim se
sjeti. U istom se danu ne smije
uzeti dvostruka doza lijeka.
Nije ustanovljena sigurnost i djelotvornost vildagliptina kao trojne
oralne terapije u kombinaciji s
metforminom i tiazoli