Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
D-Cloprostenolum
Fatro S.p.A.
QG02AD90
D-Cloprostenolum
0,075 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 15 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991418267; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991418274; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991418281; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991418298; Zawartość opakowania: 60 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991418304
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA DALMAPROST 0,075 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dalmaprost 0,075 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni d-kloprostenol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: D-kloprostenol …………………………………….0,075 mg (w postaci D-kloprostenolu sodu ……..0,079 mg) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Chlorokrezol ……………………………..…….…1 mg Przejrzysty, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt jest wskazany do: KROWY: • Synchronizacja lub wywoływanie rui; • Wywołanie porodu po 270 dniu ciąży; • Leczenie dysfunkcji jajników (przetrwałe ciałko żółte, torbiele lutealne); • Leczenie zapalenia błony śluzowej macicy w obecności czynnego ciałka żółtego i ropomacicza; • Leczenie opóźnionej inwolucji macicy; • Wywołanie poronienia do 150 dnia ciąży; • Wydalenie zmumifikowanych płodów. LOCHY: • Wywołanie porodu po 114 dniu ciąży. KLACZE: Indukcja luteolizy u klaczy z czynnym ciałkiem żółtym. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u samic ciężarnych, chyba że pożądane jest wywołanie porodu lub przerwanie ciąży. 3 Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z problemami sercowo-naczyniowymi, chorobami układu oddechowego lub pokarmowego. Nie podawać w celu wywołania porodu u krów lub loch z podejrzeniem dystocji związanej z mechaniczną niedrożnością lub spodziewanym ciężkim porodem związanym z niepoprawnym ułożeniem płodu. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Występowanie zakażeń dro Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dalmaprost 0,075 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni Dalmaprost 0.075 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (ES, IE, IT, SI, UK) Dalmazin SYNCH 0.075 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, DK, EE, EL, HR, HU, IS, LT, LU, LV, MT, NL, PT, RO, SK) Reprostenol SYNCH 0.075 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (FR) Dalmaprost vet 0.075 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (FI, NO, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: D-kloprostenol …………………………………….0,075 mg (w postaci D-kloprostenolu sodu……..0,079 mg) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Chlorokrezol ……………………………..…….…1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań . Przejrzysty, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy), świnie (lochy) i konie (klacze). 4.2 WSKAZANIA L ECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt jest wskazany do: KROWY: • Synchronizacja lub wywoływanie rui ; • Wywołanie porodu po 270 dniu ciąży ; • Leczenie dysfunkcji jajników (przetrwałe ciałko żółte, torbiele lutealne) ; • Leczenie zapale nia błony śluzowej macicy w obecności czynnego ciałka żółtego i ropomacicza; • Leczenie opóźnionej inwolucji macicy ; • Wywołanie poronienia do 150 dnia ciąży ; • Wydalenie zmumifikowanych płodów . LOCHY: 3 • Wywołanie porodu po 114 dniu ciąży. KLACZE: • Indukcja luteolizy u klaczy z czynnym ciałkiem żółtym . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u samic ciężarnych, chyba że pożądane jest wywołanie porodu lub przerwanie ciąży . Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomoc niczą. Ni Đọc toàn bộ tài liệu