Dalacin 300 mg kapseli

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Clindamycin hydrochloride

Sẵn có từ:

PFIZER OY

Mã ATC:

J01FF01

INN (Tên quốc tế):

Clindamycin hydrochloride

Liều dùng:

300 mg

Dạng dược phẩm:

kapseli

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 588574), 32 (VNR-numero: 151852), 100 (VNR-numero: 151860)

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 20 Resepti: 32 Resepti: 100

Khu trị liệu:

klindamysiini

Tóm tắt sản phẩm:

Substituutioryhmä: 0233

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

1988-04-20

Tờ rơi thông tin

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DALACIN 150 MG JA 300 MG KAPSELIT
klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dalacin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dalacin-kapseleita
3.
Miten Dalacin-kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dalacin-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DALACIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dalacin on antibiootti. Sen vaikuttava aine on klindamysiini
ja sillä hoidetaan tulehduksia, jotka on
aiheuttanut klindamysiinille herkkä bakteeri.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DALACIN-KAPSELEITA
ÄLÄ OTA DALACIN-KAPSELEITA,
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (klindamysiini)
tai linkomysiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Dalacin-kapseleita,
-
jos sinulla on tai on ollut jokin suolistosairaus.
Jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana tai sen jälkeen pitkittynyttä,
veristä tai voimakasta ripulia, ota yhteys
lääkäriin.
Akuutteja munuaisvaurioita voi esiintyä. Kerro lääkärillesi
kaikista tällä hetkellä käyttämistäsi lääkkeistä
sekä mahdollisista munuaisongelmistasi. Jos sinulla ilmenee
vähentynyttä virtsaneritystä, nesteen
ker

Đặc tính sản phẩm

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DALACIN
150 mg kapseli
DALACIN
300 mg kapseli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 150 mg kapseli sisältää 150 mg klindamysiiniä
(klindamysiinihydrokloridina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 200 mg.
Yksi 300 mg kapseli sisältää 300 mg klindamysiiniä
(klindamysiinihydrokloridina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 260 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli.
150 mg kapseli: Merkintä ”Clin 150” ja "Pfizer", väri valkoinen,
koko 1.
300 mg kapseli: Merkintä ”Clin 300” ja "Pfizer", väri violetti,
koko 0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dalacin on indisoitu klindamysiinille herkkien anaerobisten bakteerien
tai grampositiivisten
aerobisten bakteerien - erityisesti stafylokokkien, streptokokkien ja
pneumokokkien -
aiheuttamissa infektioissa sekä klindamysiinille herkkien _Chlamydia
trachomatis_ -kantojen
aiheuttamissa vaikeissa infektioissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta. Ruokatorven ärsytyksen välttämiseksi kapselit tulee
ottaa yhden vesilasillisen kera.
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_
Infektion vaikeusasteen mukaan 600–1800 mg/vrk jaettuna kahteen,
kolmeen tai neljään yhtä
suureen annokseen.
Annostus eri käyttöaiheissa
_Lantion alueen tulehdussairauksien hoito sairaalassa_:
Hoito aloitetaan laskimonsisäisenä (ks. Dalacin 150 mg/ml
injektioneste, liuos
valmisteyhteenveto). Laskimonsisäistä lääkitystä jatketaan
vähintään neljän vuorokauden ajan ja
2
vähintään 48 tunnin ajan siitä, kun potilaan tila paranee. Tämän
jälkeen hoitoa jatketaan antamalla
450–600 mg klindamysiiniä suun kautta kuuden tunnin välein. Hoidon
kokonaiskesto on 10–
14 vuorokautta.
_Kohdunkaulan Chlamydia trachomatis -infektion hoito_:
450–600 mg klindamysiiniä suun kautta neljä kertaa vuorokaudessa
10–14 vuorokauden ajan.
_Toksoplasminen enkefaliitti AIDS-potilaalla:_
600–1 200 mg klindamysiiniä laskimoon tai 600–1 2