Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nitrate de Miconazole 2,5 mg; Zinc Oxyde 150 mg
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
D01AC52
Miconazole Nitrate; Zinc Oxide
2,5 mg - 150 mg
Pommade
Nitrate de Miconazole 2.5 mg/g; Zinc Oxyde 150 mg/g
Voie cutanée
Miconazole, Combinations
CTI code: 155732-02 - Taille de l'emballage: 90 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0282897 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 155732-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1991-11-07
PIL Juillet 2023 Daktozin pommade v14.0_b13.0 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR DAKTOZIN 2,5 MG/150 MG POMMADE Nitrate de miconazole / oxyde de zinc VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne sera pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Daktozin et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Daktozin 3. Comment utiliser Daktozin ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Daktozin 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DAKTOZIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Daktozin est un médicament à usage externe contre la dermatite des langes. Il contient un médicament contre les champignons (nitrate de miconazole) et un médicament à action protectrice locale (oxyde de zinc). La pommade adhère bien et durablement à la peau et la protège contre l’effet irritant de l’urine et des selles. Ainsi les champignons et les bactéries sont rapidement détruits et la peau se rétablit vite. Daktozin est indiqué, chez les bébés et les jeunes enfants, dans le traitement des formes sèches et humides d'une inflammation de la peau qui se manifeste lorsque l'urine et les selles restent trop longtemps en contact avec la peau dans le lange (dermatite des langes). Il n'est pas rare qu'il se produ Đọc toàn bộ tài liệu
SPC Avril 2023 Daktozin pommade V14.0_B13.1 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Daktozin 2,5 mg/150 mg pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un gramme de pommade contient 2,5 mg de nitrate de miconazole et 150 mg d'oxyde de zinc. Excipients à effet notoire : un gramme de pommade contient 4,0 mg parfum de lilas (contient des allergènes) et 0,004 mg de butylhydroxytoluène (E321). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade blanche 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Daktozin est indiqué dans le traitement des dermatites des langes sèches et humides, surinfectées par _Candida _spp. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Daktozin est appliqué sur toute la surface infectée après chaque changement de lange, et après le bain. Avant l'application de la pommade, il convient de nettoyer la peau à l'eau tiède et de la sécher avec soin. Il faut appliquer doucement la pommade du bout des doigts (sans frotter pour faire pénétrer). L'utilisation de la pommade n'exclut ni un traitement, ni les mesures de prévention classiques. L'usage de langes (jetables) non hermétiques et le changement fréquent des langes sont très importants. La peau infectée ne peut pas être nettoyée à l'aide de lotions, de savons ou de shampooings parfumés. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins une semaine après la disparition de tous les signes et symptômes. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité aux substances actives, à d’autres dérivés imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Daktozin ne doit pas entrer en contact avec la muqueuse oculaire. Ne pas appliquer la pommade sur des plaies ouvertes. Des réactions anaphylactiques sont survenues avec Daktozin (voir rubrique 4.8). Des réactions sévères d’hypersensibilité, incluant une anaphylaxie et un angioedème, ont aussi été rapportées pendant le traitement Đọc toàn bộ tài liệu