DAKTANOL 20 mg/1 g oralni gel

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

Миконазол

Sẵn có từ:

Galenika d.o.o.

Mã ATC:

A01AB09

INN (Tên quốc tế):

mikonazol

Liều dùng:

20 mg/1 g

Dạng dược phẩm:

oralni gel

Thành phần:

1 g oralnog gela sadrži: 20 mg mikonazola

Các đơn vị trong gói:

Al tuba sa 40 g oralnog gela, u kutiji

Loại thuốc theo toa:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Sản xuất bởi:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2017-04-01

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DAKTANOL
20 mg/g oralni gel
mikonazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DAKTANOL
i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek DAKTANOL
3.
Kako uzimati lijek DAKTANOL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek DAKTANOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DAKTANOL
I ZA ŠTO SE KORISTI
DAKTANOL 20 mg/g oralni gel
1 g oralnog gela sadrži: mikonazola 20 mg
DAKTANOL
oralni gel se koristi u terapiji gljivičnih infekcija usne duplje,
grla, jednjaka, želuca i creva.
DAKTANOL oralni gel je preparat koji sadrži mikonazol koji djeluje na
gljivice tako što ih uništava.
Ovaj lijek se primjenjuje kod odraslih i djece uzrasta 4 mjeseca i
starije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DAKTANOL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek DAKTANOL
Ne smijete koristiti lijek:

ukoliko ste alergični na mikonazol ili bilo koji sastojak lijeka
DAKTANOL oralni gel (vidjeti
dio 6.) ili druge slične lijekove protiv gljivica;

ukoliko imate problema sa jetrom.
Lijek nije namijenjen za primjenu kod djece mlađe od 4 mjeseca, jer
postoji rizik od gušenja.
Nemojte uzimati lijek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.
Ukoliko niste sigurni, obratite se
svome ljekaru ili farmaceutu prije nego što počnete da
upotrebljavate lijek DAKTANOL oralni gel.

Budite oprezni s lijekom DAKTANOL
DAKTANOL oralni gel je ljepljiv. To mu omogućava da se zadrži u
ustima što je moguće duže.
Izuzetno je važno da budete oprezni kada nanosite DAKTANOL oralni gel

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DAKTANOL 20 mg/g oralni gel
INN: mikonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog gela sadrži: mikonazola 20 mg
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni gel.
Neprovidan gel, skoro bijele do žućkastobijele boje, mirisa na
pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Mikonazol oralni gel se koristi u terapiji gljivičnih infekcija
orofarinksa i gastrointestinalnog trakta.
Mikonazol gel se koristi kod odraslih, djece i odojčadi od 4 mjeseca
i starije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna i oromukozalna primjena.
1 kafena kašičica (obezbjeđuje), je ekvivalentna sa 124 mg
mikonazola u 5 ml gela.
Orofaringealna kandidijaza
Odojčad: 4-24 mjeseca: 1.25 ml (1/4 kafene kašičice) gela, četiri
puta dnevno, nakon obroka. Svaka doza
bi trebalo da bude podijeljena u manje porcije, a gel bi trebalo
primjenjivati na zahvaćenu površinu/e
čistim prstom. Gel ne bi trebalo primjenjivati na zadnju stranu grla
zbog opasnosti od mogućeg gušenja.
Gel ne bi trebalo da se guta odmah nego da se drži u ustima što je
moguće duže.
Odrasli i djeca starija od 2 godine: 2.5 ml (pola kafene kašičice)
gela, četiri puta dnevno, nakon obroka.
Gel ne bi trebalo da se guta odmah nego da se drži u ustima što je
moguće duže.
Terapiju bi trebalo produžiti bar nedjelju dana od povlačenja
simptoma.
Kod oralne kandidijaze preporučuje se da se gelom premaže i zubna
proteza i tako premazana ostavi
preko noći.
Kandidijaza gastrointestinalnog trakta
Lijek se može primjenjivati kod odojčadi (≥ 4 mjeseca starosti),
djece i odraslih koji imaju problema sa
gutanjem tableta. Doza je 20 mg po kilogramu tjelesne težine na dan,
podijeljeno u četiri doze. Ukupna
dnevna doza ne bi trebalo da pređe 250 mg (10 ml oralnog gela)
četiri puta dnevno.
Terapiju bi trebalo produžiti bar nedjelju dana od povlačenja
simptoma.
4.3. Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na mikonazol, druge derivate imidazola ili
bilo k