DACARBAZINA RCA 100 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DACARBAZINA

Sẵn có từ:

Rca (Regulatory And Clinical Affairs), S.L.

Mã ATC:

L01AX04

INN (Tên quốc tế):

DACARBAZINE

Thành phần:

Excipientes:

Khu trị liệu:

AGENTES ALQUILANTES - Otros agentes alquilantes - Dacarbazina

Tóm tắt sản phẩm:

DACARBAZINA RCA 100 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 10 viales Revocado 07/05/2012 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 13/12/2006 / Revocado 07/05/2012

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

DACARBAZINA RCA 100 MG  
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto.  Puede tener que volver a leerlo.  
  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico  
  Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no
debe darlo a otras personas.  Puede 
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos. 
  Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto o si sufre uno de los efectos 
adversos descritos de forma grave, informe a su médico
o farmacéutico 

EN ESTE PROSPECTO:  
1.  Qué es Dacarbazina RCA 100 mg polvo para
solución inyectable y para qué se utiliza  
2.  Antes de usar Dacarbazina RCA 100 mg polvo para
solución inyectable  
3.  Cómo usar Dacarbazina RCA 100 mg polvo para
solución inyectable  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Dacarbazina RCA 100 mg polvo para
solución inyectable  
6.  Información adicional 

1. 
QUÉ ES DACARBAZINA RCA 100 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE 
UTILIZA  

Dacarbazina  es  una  sustancia  perteneciente  a  la  familia  de  los  llamados  medicamentos 
citostáticos y está indicado para el tratamiento de melanoma maligno y en combinación con otros 
fármacos,  para  el  tratamiento  de  ciertas  enfermedades  de  piel,  tumores  y  enfermedad  de 
Hodgkin, donde el crecimiento celular está alterado. 

2.  
ANTES DE USAR DACARBAZINA RCA 100 MG POLVO PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE  

NO USE DACARBAZINA RCA 100 MG POL

Đặc tính sản phẩm

 
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO  

Dacarbazina RCA 100 mg polvo para solución inyectable o para
perfusión EFG 
Dacarbazina RCA 200 mg polvo para solución inyectable o para
perfusión EFG 

2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   

Cada vial  de  dosis  única de  Dacarbazina RCA  100  mg contiene  100 mg de dacarbazina,  como 
citrato de dacarbazina formado in situ.  
Cada vial  de  dosis  única de  Dacarbazina RCA  200  mg contiene  200 mg de dacarbazina,  como 
citrato de dacarbazina formado in situ. 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA  

Polvo para solución inyectable o para perfusión. 
Dacarbazina RCA es un polvo blanco o de color amarillo muy pálido.

4.  
DATOS CLÍNICOS  

4.1.   INDICACIONES TERAPÉUTICAS   
Dacarbazina

está indicado para el tratamiento de pacientes
con melanoma maligno metastatizado. 

Otras indicaciones para dacarbazina como parte de una
quimioterapia combinada son: 
- enfermedad de Hodgkin avanzada 
-  los  sarcomas  avanzados  del  tejido  blando  en  adultos  (con  excepción  del  mesotelioma  y  del 
sarcoma de Kaposi). 

4.2.   POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN  
El  empleo  de  dacarbazina  deberá  restringirse  a  los  médicos  con  experiencia  en  oncología  o 
hematología, respectivamente. 

Dacarbazina  es  fotosensible.  Todas  las  soluciones  reconstituídas  deberán  protegerse 
adecuadamente de la luz, también durante la administración (equipo de perfusión resistente a la