DA Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

Sẵn có từ:

SDG Farma B.V. Bosberg 41 7271 LE BORCULO

Mã ATC:

R01AA07

INN (Tên quốc tế):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Neusspray, oplossing

Thành phần:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; EUCALYPTOL ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Tuyến hành chính:

Nasaal gebruik

Khu trị liệu:

Xylometazoline

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); EUCALYPTOL; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

Nederlandse Drogisterij Service B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information and
prescribing information
_DA NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML, _
_neusspray, oplossing_
RVG 118679
xylometazolinehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2023
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 4.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DA NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DA Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1. WAT IS DA NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
U gebruikt
DA Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml
wanneer u last heeft van een
verstopte neus.
DA
Neusspray Xylometazoline HCl Menthol
1 mg/ml zorgt voor een snelle en langdurige
verlichting van neusverstoppingen. Het vermindert de zwelling van het
slijmvlies in de neus en helpt
zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt
ademhalen. De werking van
DA
Neusspray Xylometazoline HCl Menthol
1 mg/ml begint binnen een paar m

Đặc tính sản phẩm

Nederlandse Drogisterij Service B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DA NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML, _
_neusspray,oplossing_
RVG_ _
118679
xylometazolinehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2023
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 7.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DA Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride,
overeenkomend met 0,9 mg
xylometazoline.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 140 microgram
xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met
121,7 microgram xylometazoline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml oplossing.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing met een geur van menthol en eucalyptol
(cineole).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
DA Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml is bestemd voor
volwassenen en kinderen vanaf
12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen
dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk
neusgat per dag.
_Pedriatische patiënten _
DA Neusspray Xylometazoline HCl Menthol dient niet gebruikt te worden
bij kinderen jonger dan 12
jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Neusspray Xylometazoline HCl
Menthol niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De
aanbevolen dosis mag, met name
bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden.
Nederlandse Drogisterij Service B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative informati