Cytotec 0.2 mg

Quốc gia: Na Uy

Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy

Nguồn: Statens legemiddelverk

Thành phần hoạt chất:

Misoprostol

Sẵn có từ:

Pfizer AS

Mã ATC:

A02BB01

INN (Tên quốc tế):

Misoprostol

Liều dùng:

0.2 mg

Dạng dược phẩm:

Tablett

Các đơn vị trong gói:

Blisterpakning 100 stk

Loại thuốc theo toa:

C

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2002-11-01

Tờ rơi thông tin

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Cytotec tabletter 0,2 mg
misoprostol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger.. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cytotec er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cytotec
3.
Hvordan du bruker Cytotec
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cytotec
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cytotec er og hva det brukes mot
Cytotec brukes for å forhindre dannelse av sår i magesekk og
tolvfingertarm ved samtidig behandling
med visse legemidler mot smerter og inflammasjon (NSAIDs) hos
pasienter som tidligere har fått sår i
magesekk eller tolvfingertarm ved behandling med slike legemidler.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cytotec
Bruk ikke Cytotec
•
dersom du er allergisk overfor misoprostol eller andre
prostaglandiner, eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er kvinne i fertil alder og ikke bruker en effektiv
prevensjonsmetode for å unngå å bli
gravid (se avsnittet "Graviditet" for ytterligere informasjon).
•
dersom du er gravid eller forsøker å bli gravid eller ikke har fått
et negativt svar på
graviditetstesten, fordi det kan føre til abort (se avsnittet
"Graviditet" for ytterligere informasjon),
Cytotec gir sammentrekninger i livmor og kan forårsake spontanabort.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cytotec:
•
dersom du er gravid eller planlegger �

Đặc tính sản phẩm

1/6
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cytotec 0,2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Misoprostol 0,2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Tablettene er hvite, merket Searle 1461.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebyggelse av ventrikkel- og duodenalsår ved samtidig behandling
med ikke-steroide anti-
inflammatoriske midler hos pasienter med legemiddel-relaterte sår i
anamnesen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksen: 0,2 mg 2-4 ganger daglig. Tas
UMIDDELBART
etter måltid, og sammen med NSAID hvis mulig.
Den siste dosen bør tas ved leggetid.
_Eldre_
: Dosejustering er ikke nødvendig
_Nyresvikt_
: Ved oppstart av behandling av pasienter med nyresvikt, bør en
lavere dose brukes.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Misoprostol er kontraindisert:
- Hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektive
prevensjonsmidler (se pkt. 4.4, 4.6 og 4.8)
- Hos gravide, eller dersom graviditet ikke er utelukket, og hos
kvinner som planlegger å bli gravide, da
misoprostol gir økt uterin tonus og uteruskontraksjoner, som kan
medføre en partiell eller fullstendig
abort (se pkt. 4.4, 4.6, 4.8). Bruk under graviditet har vært
assosiert med fosterskader.
- Ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1, eller
overfor andre prostaglandiner.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Alvorlig gastrointestinal skade som blødning, ulcerasjoner og
perforasjon har vært rapportert hos
pasienter behandlet med et NSAID samtidig med misoprostol. Leger og
pasienter bør være
oppmerksomme på ulcerasjon selv om det ikke foreligger
gastrointestinale symptomer, og hvis
nødvendig skal endoskopi og biopsi utføres før oppstart for å
sikre at det ikke foreligger malign sykdom
i øvre gastrointestinaltraktus. Disse, og eventuelle andre
undersøkelser som legen anser er nødvendig,
bør gjentas med passende intervaller under oppfølgingen av
pasienten.
Symptomatisk respons på misoprostol forhindrer ikke tilstedeværelse
av malignitet i