Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADOTROPINA DE SUERO DE YEGUA PREÑADA
BIOGENESIS GLOBAL S.L.
QG03GA03
SERUM GONADOTROPIN OF YEGUA PREÑADA
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADOTROPINA DE SUERO DE YEGUA PREÑADA 5000
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de liofilizado y caja con 1 vial de 200 ml de disolvente, Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales, Caja con 1 vial de liofilizado de 5000 UI y caja con 1 vial de 200 ml de disolvente, Caja con 10 viales de liofilizado de 5000 UI y caja con 10 viales de 200 ml de disolvente
con receta
Conejas reproductoras
Gonadotropina sérica
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Conejas reproductoras: Inducción del celo; Indicaciones especie Conejas reproductoras: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Erupción cutánea; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 574278 Autorizado, 574279 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO CUNISER 5000 Gonadotropina sérica equina (PMSG), en polvo y disolvente para solución inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: BIOGENESIS GLOBAL, S.L. Quintanadueñas, 6, Bloque A, 1º piso 28050 Madrid- España Tel.: +34 91 746 73 67 Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- Amer (Girona) Spain Tel. (972) 430660 – Fax (972) 430661 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CUNISER 5000 Gonadotropina sérica equina (PMSG), en polvo y disolvente para solución inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) CUNISER 5000 es un polvo liofilizado blanco que contiene 5000 UI de Gonadotropina Sérica Equina (PMSG). EXCIPIENTES: dihidrogenofosfato de potasio, fosfato disódico dodecahidrato, manitol, povidona y simeticona. DISOLVENTE: 200 ml de tampón fosfato (PBS). Líquido transparente e incoloro. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Conejos: Conejas reproductoras: inducción y sincronización del celo. La PMSG estimula el incremento del número de folículos y la proliferación folicular. Así mismo estimula el crecimiento y maduración de los folículos ováricos y la formación del cuerpo lúteo. Todo ello conlleva una mayor producción de estrógenos y la consiguiente acentuación del comportamiento sexual de la coneja tratada. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar a conejas reproductoras con ovarios poliquísticos. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PR Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CUNISER 5000 Gonadotropina sérica equina (PMSG), en polvo y disolvente para solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVAS: Gonadotropina sérica equina (PMSG) ................... 5000 UI Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. VIAL DE DISOLVENTE: 200 ml de tampón fosfato (PBS) Ingredientes: dihidrogenofosfato de potasio, fosfato disódico dodecahidrato, cloruro de sodio, cloruro de potasio y agua para preparaciones inyectables Cada vial de polvo liofilizado se disuelve con el volumen de disolvente para su reconstitución (200 ml). La concentración final de PMSG es de 25 UI/ml. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Conejos: Conejas reproductoras. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Conejos: Conejas reproductoras: inducción y sincronización del celo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar a conejas reproductoras con ovarios poliquísticos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ajustar la dosis. Dosis elevadas de PMSG no dan lugar a un aumento de la eficacia del medicamento veterinario. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No procede. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Se deberá administrar el medicamento veterinario con precaución. En caso de contacto con los ojos o la piel, lavar con abundante agua durante unos minutos. En caso de autoinyección accide Đọc toàn bộ tài liệu