CUMBRAN 1,5 MG COMPRIMIDO EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LEVONORGESTREL

Sẵn có từ:

ARISTO PHARMA GMBH

Mã ATC:

G03AD01

INN (Tên quốc tế):

LEVONORGESTREL

Liều dùng:

1,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

LEVONORGESTREL 1,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Khu trị liệu:

Levonorgestrel

Tóm tắt sản phẩm:

CUMBRAN 1,5 MG COMPRIMIDO EFG , 1 comprimido Autorizado 22/07/2014 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-07-22

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cumbran 1,5 mg comprimido EFG
Levonorgestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
-
1. Qué es Cumbran y para qué se utiliza
-
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cumbran
-
3. Cómo tomar Cumbran
-
4. Posibles efectos adversos
-
5. Conservación de Cumbran
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CUMBRAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cumbran es un anticonceptivo oral de urgencia.
¿QUÉ ES LA ANTICONCEPCIÓN DE URGENCIA?
La anticoncepción de urgencia es un método de último recurso para
evitar el embarazo después de haber
mantenido relaciones sexuales sin protección o de que haya fallado un
método anticonceptivo.
¿CUÁNDO DEBE UTILIZARSE LA ANTICONCEPCIÓN DE URGENCIA?
Debe tomar Cumbran lo antes posible, preferiblemente a las 12 horas y
no más tarde de las 72 horas (3
días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección
o de que haya fallado un método
anticonceptivo. El levonorgestrel es más eficaz si se toma lo antes
posible después de haber mantenido
relaciones sexuales sin protección. Este medicamento solo puede
evitar que usted se quede embarazada si
lo toma como máximo a las 72 horas después de haber mantenido
relaciones sexuales sin protección. No
funcionará si usted ya está embarazada. Si mantiene relaciones
sexuales sin protección después de tomar
este medicamento, no evitará que se quede embarazada.
Si sospecha que está embarazada porque:

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cumbran 1,5 mg comprimido EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 154 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, blancos o casi blancos de 8,00 mm de diámetro,
planos y sin recubrimiento con la
inscripción “145” en una cara y lisos por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber
mantenido relaciones sexuales sin
protección o de haber fallado el método anticonceptivo utilizado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
El
tratamiento
conlleva
tomar
un
comprimido.
Debe
tomarse
el
comprimido
lo
antes
posible,
preferentemente durante las primeras 12 horas, pero no más tarde de
las 72 horas (tres días) después de
haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
Cuanto antes se comience el tratamiento después de las relaciones
sexuales sin protección, mayor será la
eficacia de este medicamento.
Cumbran 1,5 mg Comprimido puede tomarse en cualquier momento del ciclo
menstrual.
Si se producen vómitos durante las 3 primeras horas posteriores a la
ingestión del comprimido, debe
tomarse otro comprimido inmediatamente.
Después de utilizar la anticoncepción oral de urgencia, se
recomienda utilizar un método anticonceptivo de
barrera (preservativo, espermicida, capuchón cervical) hasta que
comience el siguiente ciclo menstrual. El
uso de Cumbran 1,5 mg Comprimido no constituye una contraindicación
de la utilización continua de un
método anticonceptivo hormonal ordinario.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas durante las últimas 4
semanas, y que necesitan una anticoncepción de emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia
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no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que tomen una