Crusia 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

Sẵn có từ:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (8029411)

INN (Tên quốc tế):

Enoxaparin sodium

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Thành phần:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 100 Milligramm

Tuyến hành chính:

Injektion subkutan; Injektion intravenös; Hämodialyse

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2017-07-25

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CRUSIA 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
CRUSIA 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
CRUSIA 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
CRUSIA 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
CRUSIA 10.000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Enoxaparin-Natrium
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftretende
Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Crusia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Crusia beachten?
3.
Wie ist Crusia anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Crusia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CRUSIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crusia enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser ist ein
niedermolekulares Heparin (NMH).
Crusia wirkt auf zwei Arten:
1) Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer
werden. Dies unterstützt Ihren Körper bei deren

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Crusia 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_10.000 IE (100 mg)/1 ml_
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 10.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 100 mg) in 1
ml Wasser für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Crusia wird angewendet bei Erwachsenen zur:
•
Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen
Patienten mit
mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer
orthopädischen,
allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen,
•
Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten
mit einer akuten
Erkrankung (wie z.B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer
Infektionen sowie rheumatischer
Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko
für eine venöse Thromboembolie,
•
Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) unter
Ausschluss einer
Lungenembolie, die voraussichtlich einer Thrombolysetherapie oder
Operation bedarf,
•
Langzeitbehandlung tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien
(LE) und
Rezidivprophylaxe bei Patienten mit einer aktiven Tumorerkrankung,
•
Vorbeugung von Blutgerinnseln im extrakorporalen Kreislauf während
de