CROMATONBIC B12 1000 INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CIANOCOBALAMINA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS MENARINI S.A.

Mã ATC:

B03BA01

INN (Tên quốc tế):

CYANOCOBALAMINE

Liều dùng:

1 mg

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

CIANOCOBALAMINA 1 mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Cianocobalamina

Tóm tắt sản phẩm:

CROMATONBIC B12 1000 INYECTABLE, 8 ampollas de 1 ml Autorizado 01/06/1993 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

1974-05-01

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CROMATONBIC B
12 1000 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE
vitamina B
12
(cianocobalamina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adveros, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4. .
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cromatonbic B
12
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cromatonbic B
12
3. Cómo usar Cromatonbic B
12
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cromatonbic B
12
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CROMATONBIC B
12 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cromatonbic B
12
pertenece a un grupo de medicamentos denominado preparados
antianémicos cuya
función es la de tratar estados de anemia (pocos glóbulos rojos en
la sangre).
Cromatonbic B
12
se utiliza:
- para el tratamiento de la anemia perniciosa
- para la prevención y tratamiento de otras anemias macrocíticas
asociadas al déficit de vitamina
B
12
- para determinar si el cuerpo absorbe la vitamina B
12
de manera normal (prueba Schilling para
diagnóstico clínico)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CROMATONBIC B
12
NO USE CROMATONBIC B
12
-
Si es alérgico a la cianocobalamina (vitamina B
12
) o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico al cobalto.
-
Este medicamento no se debe administrar a niños prematuros ni recién
nacidos (véase sección
“Información importante sobre algunos de los componentes”).
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cromatonbic B
12
1000 microgramos solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Cianocobalamina (vitamina B
12
)
1000 microgramos
Excipiente(s) con efecto conocido
Alcohol bencílico 10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Cada dosis inyectable está compuesta por una ampolla de 1 ml de
solución de color rojo transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La administración de Cromatonbic B
12
está indicada en los siguientes estados:
-Anemia perniciosa
- Profilaxis y tratamiento de otras anemias macrocíticas asociadas al
déficit de vitamina B
12
.
También está indicado para uso diagnóstico, en la realización del
test de Schilling.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se administra exclusivamente por vía intramuscular.
Anemia perniciosa:
La
pauta
de
administración
es:
1000 microgramos/día
durante
1
semana
al
inicio
del
tratamiento,
1000 microgramos/semana durante las 4-8 semanas siguientes y 1000
microgramos/mes como dosis de
mantenimiento. Con esta pauta se podrán rellenar los depósitos del
hígado en las dos primeras fases del
tratamiento
(diario
y
semanal)
y
evitar
una
nueva
depleción con
el
tratamiento
de
mantenimiento
(mensual).
Profilaxis y tratamiento de otras anemias macrocíticas asociadas al
déficit de vitamina B
12
:
La dosis a administrar es de 1000 microgramos/mes.
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_ _
_Test de Schilling: _
Una
inyección
intramuscular de 1000 microgramos
de cianocobalamina,
según las instrucciones
del
ensayo.
_Población pediática _
Este medicamento está contraindicado en niños prematuros y recién
nacidos (ver secciones 4.3 y 4.4).
Forma de administración
Vía intramuscular.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, al cobalto o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Est