Covexin 10

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Thành phần hoạt chất:

C. chauvoei whole culture 0 , C. novyi Type B toxcid 0 , C. perfringens Type A Toxcid 0 ml, C. perfringens Type B & C toxcid 0 ml, C. perfringens Type D toxcid 0 ml, C. septicum toxcid 0 , C. sordellii toxcid 0 , C. tetani toxcid 0

Sẵn có từ:

Schering-Plough Limited

Mã ATC:

QI02AB01

Dạng dược phẩm:

Suspension for injection

Khu trị liệu:

Cattle, Sheep

Ngày ủy quyền:

2011-03-11

Đặc tính sản phẩm

Revised:  June  2013 
AN: 00069/2013 

Page  1 of  6

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

           Covexin  10  Suspension  for Injection  for Sheep and Cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Active Ingredients 
Potency  value/mL 

_C. perfringens_ type  A toxoid 

 0.5 U
#
_ _

_C.  perfringens  _type  B  &  C  (
β) 
toxoid 

 18.2 IU* 

_C. perfringens_ type  D (
ε) toxoid 

 5.3 IU* 

_C. chauvoei_ whole  culture 
meets Ph Eur.** 

_C. novyi_ toxoid 

 3.8 IU* 

_C. septicum_ toxoid 

 4.6 IU* 

_C. tetani_ toxoid 

 4.9 IU* 

_C_._ sordellii_ toxoid 

 4.4 U
1

_C. haemolyticum_ Toxoid 

 17.4 U
#

_Adjuvant _

Alum 
3.03 
– 4.09  mg/mL  Aluminium 
Preservative 
_ _

Thiomersal 
0.05 
– 0.18 mg/mL 
Excipient to 1 ml 
_ _

Formaldehyde 

 0.5mg/mL_ _

_ _

* ELISA According to Ph.Eur 
** Challenge  test  according to Ph.Eur. 

     1
 In  House  ELISA

#
  In  vitro toxin  neutralisation  test based on haemolysis  of sheep erythrocytes. 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension  for injection 
Light brown  aqueous  suspension  that  settles on  storage 

       4.     CLINICAL PARTICULARS 

 4.1  TARGET SPECIES 

Sheep and cattle 

Revised:  June  2013 
AN: 00069/2013 

Page  2 of  6

         4.2   INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the  active immunisation  of sheep and cattle  against diseases associated with 
infections  caused by _Clostridium perfringens_ type A, _C. perfringens _type  B, _C. _
_perfringens_ type C, _C. perfringe