Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amlodipinebesilaat 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg
Servier Benelux SA-NV
C09BB04
Perindopril Arginine; Amlodipine Besilate
5 mg - 10 mg
Tablet
Perindopril Arginine 5 mg; Amlodipinebesilaat
Oraal gebruik
Perindopril and Amlodipine
CTI-code: 317861-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189211024 - CNK-code: 2574937 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-13 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-14 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189211017 - CNK-code: 2574929 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317861-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-05-13
1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT COVERAM 5MG/5MG TABLETTEN COVERAM 10MG/5MG TABLETTEN COVERAM 5MG/10MG TABLETTEN COVERAM 10MG/10MG TABLETTEN perindopril arginine/amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Coveram en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COVERAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Coveram wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en/of de behandeling van een stabiele coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart afneemt of wordt geblokkeerd). Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten innemen mogen in de plaats daarvan een tablet Coveram, die beide bestanddelen bevat, innemen. Coveram is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en amlodipine. Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enzym) -remmer. Amlodipine is een calciumantagonist (behoort tot de groep medicijnen die dihydropyridines worden genoemd). Ze werken samen om de bloedvaten te verwijden en te ontspannen zodat het bloed er makkelijker doorstroomt en vergemakkelijken een goede bloedcirculatie van het hart. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U E Đọc toàn bộ tài liệu
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Coveram 5mg/5mg tabletten [Coveram 5mg/10mg tabletten] [Coveram 10mg/5mg tabletten] [Coveram 10mg/10mg tabletten] 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg perindopril arginine en 6,935 mg amlodipine besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine. [Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg perindopril arginine en 13,870 mg amlodipine besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine] [Een tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg perindopril arginine en 6,935 mg amlodipine besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine] [Een tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg perindopril arginine en 13,870 mg amlodipine besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine] Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, staafvormige tabletten, 8,5 mm lang en 4,5 mm breed, met 5/5 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde. [Witte, vierkantige tabletten, 8 mm lang en 8 mm breed, met 5/10 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.] [Witte, driehoekige tabletten, 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, met 10/5 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.] [Witte, ronde tabletten, 8.5 mm diameter, met 10/10 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.] 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Coveram is aangewezen als substitutietherapie voor de behandeling van essentiële hypertensie en/of stabiele coronaire hartziekte, bij patiënten die reeds perindopril en amlodipine innemen, tegelijkertijd en met dezelfde dosis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ Oraal gebruik. Een tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. De vaste-dosiscombinatie is niet geschikt als initiële behandeling. Wanneer een doseringswijziging vereist is, kan de dosis Coveram worden aangepast of kan individuele titratie met een vrije combinati Đọc toàn bộ tài liệu