COSOPT

Quốc gia: Lít-va

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Thành phần hoạt chất:

Dorzolamidas/Timololis

Sẵn có từ:

Santen Oy

Mã ATC:

S01ED51

INN (Tên quốc tế):

Dorzolamidas/Timololis

Liều dùng:

20 mg/5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)

Tuyến hành chính:

vartoti ant akių

Loại thuốc theo toa:

Receptinis

Khu trị liệu:

Timolol, combinations

Tình trạng ủy quyền:

Perregistruotas

Ngày ủy quyền:

2011-10-25

Tờ rơi thông tin

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COSOPT 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS VIENADOZĖJE TALPYKLĖJE)
dorzolamidas ir timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra COSOPT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant COSOPT
3.
Kaip vartoti COSOPT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti COSOPT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COSOPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
COSOPT sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: dorzolamidas ir
timololis.

Dorzolamidas priklauso vaistų grupei, vadinamai „karboanhidrazės
inhibitoriais“.

Timololis priklauso vaistų grupei, vadinamai „beta
adrenoblokatoriais“.
Jie abu skirtingais būdais mažina akispūdį.
Glaukomos gydymui gydytojas Jums paskyrė COSOPT, kad sumažintų
padidėjusį akispūdį, nes vieno
beta adrenoblokatoriaus akių lašų nebepakanka.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COSOPT
COSOPT VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU:

Jums yra alergija dorzolamido hidrochloridui, timololio maleatui arba
bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

sergate ar esate sirgęs kvėpavimo takų liga, tokia kaip bronchų
astma arba sunkus lėtinis
obstrukcinis bronchitas (sunki plaučių liga, galinti sukelti
švokštimą, dusulį ir (arba) ilgai
trunkantį kosulį);

Jūsų širdis plaka retai, sergate širdies nepakankamumu ar yra
sutrikęs širdies ritmas (širdis plaka
netolygiai);

sergate sunkia inkstų liga,

Đặc tính sản phẩm

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
COSOPT 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 22,26 mg dorzolamido hidrochlorido,
atitinkančio 20 mg dorzolamido, ir
6,83 mg timololio maleato, atitinkančio 5 mg timololio.
Viename laše (maždaug 0,03-0,05 ml) vidutiniškai yra 0,8 mg
dorzolamido hidrochlorido ir 0,2 mg
timololio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje).
Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, truputį klampus tirpalas,
kurio pH yra nuo 5,5 iki 5,8, o
osmoliališkumas - nuo 242 iki 323 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
COSOPT skirtas atviro kampo glaukoma arba pseudoeksfoliacine glaukoma
sergančių pacientų
padidėjusio akispūdžio gydymui, kai vietinio gydymo vienu beta
adrenoblokatoriumi nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė yra vienas COSOPT lašas į pažeistą akį (-is) (junginės
maišelį) du kartus per parą.
Jeigu jau vietiškai akims vartojamas kitas vaistinis preparatas, tai
tarp jo ir COSOPT vartojimo turi
praeiti ne mažiau kaip 10 minučių.
Šis vaistinis preparatas yra sterilus tirpalas, kurio sudėtyje nėra
konservanto. Tirpalą iš vienos atskiros
vienadozės talpyklės būtina nedelsiant po jos atidarymo įlašinti
į pažeistą akį (-is). Kadangi atidarytos
vienadozės talpyklės sterilumas negali būti išlaikytas, po
vartojimo likusį vaisto kiekį reikia nedelsiant
sunaikinti.
Pacientams reikia paaiškinti, kad prieš lašindami nusiplautų
rankas ir stengtųsi talpykle nepriliesti
akies ar ją supančių audinių, nes tokiu būdu galėtų pažeisti
akį (žr. vartojimo instrukcijas).
Be to, pacientams reikia paaiškinti, kad netinkamai elgiantis su
akių lašais jie gali užsiteršti plačiai
paplitusiomis bakterijomis, kurios sukelia infekcines akių ligas.
Užterštų tirpalų vartojimas gali
sąlygoti sunk