COSELAM 625MG FILM KAPLI TABLET, TABLET, 30 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

kolesevelam hidroklorür

Sẵn có từ:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Mã ATC:

C10AC04

INN (Tên quốc tế):

I kolesevela hydrochloride

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1
KULLANMA TALİMATI
COSELAM 625 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_•ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 625 mg kolesevelam
hidroklorür içermektedir.
_•YARDIMCI MADDELER:_ Yardımcı madde olarak mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat,
kolloidal
silikon
dioksit
ve
Opadry
Clear
20A19286
[içeriği:
hidroksipropil
selüloz,
hipromelloz] içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COSELAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COSELAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COSELAM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COSELAM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COSELAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COSELAM film kaplı tablet etkin madde olarak 625 mg kolesevelam
hidroklorür içerir.
COSELAM kanınızdaki kolesterol seviyesini düşürmeye yardımcı
olan kolesevelam içerir.
Doktorunuz size sadece
yağ ve kolesterol açısından düşük bir diyet
tek başına
yeterli
olmadığında COSELAM’ı vermelidir.
COSELAM, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
COSELAM, 30, 60, 90 ve 180 tablet içeren blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
COSELAM bağırsak sisteminizde karaciğeriniz tarafından üretilen
safra asitlerine bağlanarak
safra asitlerini dışkınızla vücudunuzdan atar. Bu vücudunuzun
her zamanki yoldan safra
asitlerini bağırsa

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COSELAM 625 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kolesevelam hidroklorür
625 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COSELAM,

Statin tedavisini tolere edemeyen veya statin tedavisinin uygun
olmadığı düşünülen primer
hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda yükselmiş LDL-K (düşük
yoğunluklu lipoprotein) ve
total kolesterolün düşürülmesinde diyete ek tedavi olarak
endikedir.

3-hidroksi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) redüktaz inhibitörü
(statin) ile birlikte
tek başına statinle yeterli olarak kontrol edilemeyen primer
hiperkolesterolemili yetişkin
hastalarda diyete ek tedavi olarak LDL-K seviyelerinde ek düşüş
sağlanmasında endikedir.

Ailesel hiperkolesterolemi dahil primer hiperkolesterolemili yetişkin
hastalarda statinlerle
birlikte veya statin olmadan, ezetimib ile birlikte kombinasyon
halinde kullanılabilir.

Tip 2 diyabeti olan yetişkinlerde glisemik kontrolü geliştirmede
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Primer hiperkolesterolemi
Monoterapi
COSELAM’ın önerilen başlangıç dozu öğünlerle birlikte
alınan günde iki kez 3 tablet veya günde
bir kez 6 tablettir. Maksimum olarak önerilen doz günde 7 tablettir.
Tedavi sırasında kolesterol düşürücü diyete devam edilmelidir
ve uygun başlangıcı ve yeterli
uzun süreli tedavi cevaplarını doğrulamak için serum total-K,
LDL-K ve trigliserid seviyeleri
periyodik olarak belirlenmelidir.
Eşzamanlı
uygulamaya
ilişkin
veri
mevcut
olmadığında
veya
terapötik
düzeyde
minör
varyasyonlar
klinik
açıdan
önemli
olup
eşzamanlı
uygulamada
ilaç
etkileşimi
göz
ardı
edilemediğinde, eşzamanlı olarak uygulanan ilacın emiliminin
azalma riskini minimize etmek
Bu belge 5070 sayıl