CORTEXONAVET 2 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Hunde und Katzen

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

Sẵn có từ:

Laboratorios Syva S.A.U.

Mã ATC:

QH02AB02

INN (Tên quốc tế):

DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2018-04-27

Tờ rơi thông tin

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
CORTEXONAVET 2 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine,
Hunde und Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CORTEXONAVET 2 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine,
Hunde und Katzen
Dexamethasonnatriumphosphat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Dexamethason
2,0 mg
(als Dexamethasonnatriumphosphat)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
15,6 mg
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von entzündlichen oder allergisch bedingten Erkrankungen.
Rinder:
Behandlung von primärer Ketose (Azetonaemie).
Geburtseinleitung.
Pferde:
Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis.
5.
GEGENANZEIGEN
Außer im Notfall nicht bei Tieren anwenden mit Diabetes mellitus,
Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz,
Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei systemischen Mykosen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Geschwüren,
Hornhautgeschwüren oder Demodikose.
Nicht intraartikulär verabreichen, wenn Hinweise auf Frakturen,
bakterielle Gelenkinfektionen und
aseptische Knochennekrosen vorliegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt „_Besondere Warnhinweise_“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen
auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weni

Đặc tính sản phẩm

_[Version 8.1, 01/2017]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CORTEXONAVET 2 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine,
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason
2,0 mg
(als Dexamethasonnatriumphosphat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
15,6 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder, Pferde, Schweine, Hunde und Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von entzündlichen oder allergisch bedingten Erkrankungen.
Rinder:
Behandlung von primärer Ketose (Azetonaemie).
Geburtseinleitung.
Pferde:
Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis.
4.3
GEGENANZEIGEN
Außer im Notfall nicht bei Tieren anwenden mit Diabetes mellitus,
Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz,
Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei systemischen Mykosen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Geschwüren,
Hornhautgeschwüren oder Demodikose.
Nicht intraartikulär verabreichen, wenn Hinweise auf Frakturen,
bakterielle Gelenkinfektionen und
aseptische Knochennekrosen vorliegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Es
ist
bekannt,
dass
entzündungshemmende
Kortikosteroide
wie
Dexamethason
ein
breites
Nebenwirkungsspektrum besitzen. Während einzelne hohe Dosen im
Allgemeinen gut vertragen werden,
können sie bei Langzeitanwendung und bei Verabreichung von Estern mit
langer