Coripen

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

(hidrocortisona)

Sẵn có từ:

LABORATORIOS CELCIUS S. A., MONTEVIDEO, URUGUAY.

INN (Tên quốc tế):

(hydrocortisone)

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Coripen®
(hidrocortisona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL
con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELCIUS S. A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELCIUS S. A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-050-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Hidrocortisona
20,0 mg
Lactosa monohidratada
65,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza en tratamiento glucocorticoide de sustitución para la
insuficiencia suprarrenal,
Insuficiencia renal primaria, Enfermedad de Addison,
suprarrenalectomía.
También está indicado en Insuficiencia suprarrenal de origen
hipofisario: síndrome de
Sheehan,
insuficiencias
hipofisarias
de
causas
diversas,
hiperplasia
congénita
de
las
suprarrenales con o sin síndrome de pérdida de sal (Síndrome de
Debré-Fibiger).
CONTRAINDICACIONES:
A dosis fisiológicas, la hidrocortisona no tiene contraindicaciones.
Ulcera péptica, infecciones bacterianas y víricas como tuberculosis
activa, herpes simple
ocular, herpes zoster (fase virémica), varicela, así como en las
infecciones micóticas
sistémicas y en el período pre y post-vacunal. Contiene lactosa, no
administrar en pacientes
con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos o disfunción de
la tiroides.
Pacientes con tendencias tromboembólicos o tromboflebitis
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
A
dosis
farmacológicas,
deberá
evitarse
o
usarse
con
precaución
en
las
siguientes
situaciones:
En
niños
y
adolescentes_: _
todos
los
corticoides
pueden
inhibir
el
crecimiento;
de
ser
imprescindible su uso, deben utilizarse los de acción corta, como
CORIPEN o los de acción
inmediata.
En uso sistémico, como profilaxi