Corase 250.000

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Urokinase

Sẵn có từ:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (Tên quốc tế):

Urokinase

Dạng dược phẩm:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Thành phần:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Urokinase (12544) 250000 Internationale Einheit

Tuyến hành chính:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1985-07-17

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CORASE 250 000, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Urokinase
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Corase 250 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Corase 250 000 beachten?
3.
Wie ist Corase 250 000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Corase 250 000 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CORASE 250 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Corase 250 000 ist ein Arzneimittel zur Auflösung von
Fibringerinnseln.
Corase 250 000 wird angewendet bei:
-
Blutgerinnseln in Schlagadern (periphere arterielle Thrombose)
-
Abflussbehinderung aufgrund eines Blutgerinnsels in tiefen Beinvenen
(akute und subakute
Thrombose tiefer Venen)
-
Verschleppung eines Blutgerinnsels in Lungenschlagadern (akute
diagnostisch gesicherte
Lungenembolie), insbesondere bei instabilen Kreislaufverhältnissen
-
Verschluss einer operativ angelegten Kurzschlussverbindung zwischen
Arterie und Vene
(thrombosierter arteriovenöser Shunt).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORASE 250 000 BEACHTEN?
CORASE 250 000 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Urokinase oder einen der
sonstigen Bestandteile von Corase 250 000 sind,

bei allen Forme

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Corase 250 000
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Corase 250 000 mit 63 mg Pulver zur Herstellung
einer Injektions- bzw.
Infusionslösung enthält 250.000 I.E. Urokinase
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Periphere arterielle Thrombose
-
akute und subakute Thrombose tiefer Venen
-
akute diagnostisch gesicherte Lungenembolie, insbesondere bei
instabilen
hämodynamischen Verhältnissen
-
thrombosierter arteriovenöser Shunt
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierungen richten sich nach den jeweiligen Indikationen
Periphere arterielle Thrombose
Systemische Lyse:
Für die Behandlung der arteriellen Verschlüsse werden initial
250.000 - 600.000 I.E. Urokinase
über 10-20 Minuten i.v. empfohlen sowie als Erhaltungsdosis 80.000 -
150.000 I.E. Urokinase/h.
Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen
ausreichenden Schutz gegen
eine Rethrombosierung zu gewährleisten. Beginn und Dauer der
Heparingabe richten sich nach
der aPTT, die auf das 1,5- bis 2,5- fache der Norm verlängert sein
sollten. Im Allgemeinen ist
eine Dosierung von 500 – 1.000 I.E. unfraktioniertem Heparin/h i.v.
ausreichend.
Lokale Lyse:
2
Initial wird der Thrombus mit Urokinaselösung infiltriert. Die Dosis
sollte nicht höher als
100.000 – 120.000 IE / Stunde für einen 70 kg gewichtigen Patienten
sein. Die lokale Lyse wird
bis zum eingetretenen Erfolg (maximal 48 Stunden) durchgeführt.
Thrombose tiefer Venen
Initial werden 250.000 - 600.000 I.E. Urokinase über 10-20 Minuten
i.v. gegeben. Die
Erhaltungsdosis beträgt 40.000 - 100.000 I.E./h.
Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen
ausreichenden Schutz gegen
eine Rethrombosierung zu gewährleisten. Beginn und Dauer