Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Stada Arzneimittel AG
N02AX02
tramadol
1x10ml üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-04975 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRAMADOL ZENTIVA 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-07724; TRAMADOL KRKA 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-23380
Önálló teljes
1999-04-30
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (10 ml, cseppentő üvegben) tramadol-hidroklorid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (továbbiakban Contramal cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Contramal cseppek alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Contramal cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Contramal cseppeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Contramal cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? A tramadol – a Contramal cseppekben levő hatóanyag – az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat. A Contramal cseppeket a közepesen erős és erős fájdalom kezelésére használják. 2. Tudnivalók a Contramal cseppek alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Contramal cseppeket ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más pszich Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 1. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg tramadol-hidroklorid milliliterenként. A készítmény 20 cseppje 0,5 ml térfogatú, ami 50 mg hatóanyagot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok 0,5 ml készítmény (20 csepp) 100 mg szacharózt és 0,5 mg makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 2. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek. Tiszta, enyhén viszkózus, színtelen vagy halványsárga színű, menta és ánizs szagú, látható szennyeződésektől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Közepesen erős és erős fájdalom kezelésére. 4.2 Adagolás és az alkalmazás Adagolás Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell kiválasztani. A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő teljes napi adagokat nem szabad túllépni, kivéve, speciális klinikai körülmények között. A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket (10 ml, cseppentő üveges kiszerelésben) az alábbi módon kell alkalmazni: Felnőttek és 12 év feletti serdülők 50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként. Gyermekek Egyszeri adag: 1-2 mg tramadol-hidroklorid/ttkg (alkalmas gyógyszerformák: injekció, belsőleges oldatos cseppek). A hatóanyag maximális napi adagja 8 mg tramadol-hidroklorid/ttkg, de a napi 400 mg tramadol-hidrokloridot összességében nem haladhatja meg. A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Útmutató a testtömegfüggő adagoláshoz 1 év feletti gyermek esetén: OGYÉI/46084/2021 Körülbelüli életkor Testtömeg Cseppek száma egyszeri adagban (1-2 mg/kg) 1 év 10 kg 4–8 csepp 3 év 15 kg 6–12 csepp 6 év 20 kg 8–16 csepp 9 év 30 kg 12–2 Đọc toàn bộ tài liệu