Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metilfenidat
JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
N06BA04
methylphenidate
tableta s podaljšanim sproščanjem
metilfenidat 46,71 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
metilfenidat
Pakiranje :škatla s plastenko z za otroke varno zaporko s 30 tabletami in sušilom (dve vrečki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-26
JAZMP-II/107,IA/111-26.09.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO CONCERTA 18 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CONCERTA 36 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CONCERTA 54 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM metilfenidatijev klorid Zdravilo se imenuje Concerta in vsebuje zdravilno učinkovino metilfenidatijev klorid, ki jo bomo v tem navodilu imenovali tudi metilfenidat. PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam oziroma vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Concerta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Concerta 3. Kako jemati zdravilo Concerta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Concerta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CONCERTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Concerta se uporablja za zdravljenje motnje pomanjkanja pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - attention deficit hyperactivity disorder) • uporablja se pri otrocih, starih 6 let ali več, ter pri odraslih • uporablja se samo, kadar metode zdravljenja brez zdravil, kot je svetovanje ali vedenjsko zdravljenje, ne zadostujejo. Zdravilo Concerta ni namenjeno zdravljenju ADHD pri otrocih mlajših od 6 let. KAKO DELUJE Zdravilo Concerta izboljša delovanje delov možganov, ki so premalo aktivni. Zdravilo pomaga izboljšati pozornost (obseg pozornosti), koncentracijo in zmanjšati impulzivno vedenje. Zdravilo se uporablja kot del programa zdravljenja, ki ponavadi vključ Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-II/107,IA/111-26.09.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 54 mg metilfenidatijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 7,6 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Ovalna rjavo-rdeča tableta z napisom ‘‘alza 54’’ na eni strani, natisnjenim s črnim črnilom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Motnja pomanjkanja pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - Attention Deficit Hyperactivity Disorder) Zdravilo Concerta je indicirano kot del celovitega programa zdravljenja motnje pomanjkanja pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - Attention Deficit Hyperactivity Disorder) pri otrocih, starih šest let ali več, in pri odraslih, kadar samo korektivni ukrepi ne zadostujejo. ZDRAVLJENJE MORA UVESTI IN NADZOROVATI ZDRAVNIK, KI JE SPECIALIZIRAN ZA ZDRAVLJENJE ADHD, KOT JE STROKOVNO USPOSOBLJEN PEDIATER, PSIHIATER ZA OTROKE IN MLADOSTNIKE (PEDOPSIHIATER) ALI PSIHIATER ZA ODRASLE. Posebne zahteve za postavljanje diagnoze ADHD pri otrocih Diagnozo je treba postaviti skladno s trenutnimi kriteriji DSM ali po ICD smernicah in mora temeljiti na popolni anamnezi in pregledu bolnika. Zaželeno je, da diagnozo potrdi še tretja oseba, in ne smemo je postaviti le na osnovi enega ali nekaj simptomov. Specifična etiologija tega sindroma ni znana in enotne diagnostične preiskave zanj ni. Za pravilno diagnozo je potrebna uporaba medicinskih in posebnih psiholoških, izobraževalnih in socialnih sredstev. Celovit program zdravljenja ADHD običajno vključuje psihološke, izobraževalne in socialne ukrepe ter farmakoterapijo. Njegov cilj je stabilizirati otroke z vedenjskim sindromom, za katerega so značilni različni simptomi, na primer kronično pojavljanje kratkotrajnega obsega pozornosti, hitre odvrnitve pozornosti, čustvena labilnost, impulzi Đọc toàn bộ tài liệu