Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilfenidato
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda
N06BA04
Methylphenidate
54 mg
Comprimido de libertação prolongada
Metilfenidato, cloridrato 7.96 mg ; Metilfenidato, cloridrato 28.37 mg ; Metilfenidato, cloridrato 10.38 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM especial
N/A
methylphenidate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4261285 CNPEM: 50035606 CHNM: 10033130 Comercializado
Autorizado
2002-12-30
APROVADO EM 02-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Concerta 18 mg comprimidos de libertação prolongada Concerta 36 mg comprimidos de libertação prolongada Concerta 54 mg comprimidos de libertação prolongada cloridrato de metilfenidato O nome deste medicamento é Concerta, contém a substância ativa “cloridrato de metilfenidato”. O nome “metilfenidato” também será utilizado neste folheto informativo. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou dar a tomar ao seu filho, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Concerta e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Concerta ou dar a tomar ao seu filho 3. Como tomar Concerta 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Concerta 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Concerta e para que é utilizado Para que é utilizado Concerta é utilizado para tratar a Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA). - é utilizado em crianças com idade igual ou superior a 6 anos e em adultos. - é utilizado somente após outras tentativas de tratamento que não envolvem medicamentos, tais como aconselhamento e terapêutica comportamental. Concerta não é utilizado para o tratamento de PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade. Como funciona Concerta aumenta a atividade de certas partes do cérebro que estão pouco ativas. Este medicamento pode ajudar a aumentar a atenção (tempo de atenção Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 02-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Concerta 54 mg comprimidos de libertação prolongada. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 54 mg de cloridrato de metilfenidato. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 7,6 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada. Comprimidos vermelho-acastanhados em forma de cápsula, tendo gravado “alza 54” a preto numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) Concerta está indicado como parte de um abrangente programa de tratamento para a Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) em crianças com idade igual ou superior a 6 anos e adultos quando as medidas tomadas para a resolução deste problema se revelarem insuficientes. O tratamento tem de ser iniciado e supervisionado por um médico especializado no tratamento de PHDA, como um pediatra especializado, um pedopsiquiatra ou um psiquiatra. Considerações especiais de diagnóstico para PHDA em crianças O diagnóstico deve ser feito de acordo com os atuais critérios do DSM ou das normas orientadoras da ICD e deve basear-se num historial e avaliação completos do doente. É APROVADO EM 02-11-2022 INFARMED desejável a corroboração por terceiros e o diagnóstico não pode ser feito exclusivamente com base na existência de um ou mais sintomas. A etiologia específica desta síndrome é desconhecida, não havendo um teste único de diagnóstico. O diagnóstico adequado requer a utilização de recursos médicos e psicológicos, educacionais e sociais especializados. Um programa de tratamento abrangente inclui tipicamente medidas psicológicas, educacionais e sociais, bem como farmacoterapia, e tem como objetivo estabilizar crianças com uma síndrome comportamental caracterizada por sintomas que podem inclu Đọc toàn bộ tài liệu