COMBOLINE 50,00 mg / 60,00 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS # COMBOLINE 50,00 mg / 60,00 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
07-03-2024

Thành phần hoạt chất:

FIPRONILO

Sẵn có từ:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Mã ATC:

QP53AX65

INN (Tên quốc tế):

FIPRONILO

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Thành phần:

FIPRONILO 50

Tuyến hành chính:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Các đơn vị trong gói:

Blíster con 1 pipeta de 0 5 ml con la punta estriada, Caja con 1 blíster de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada, Caja con , COMBOLINE 50 00 mg / 60 00 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Blíster con 1 pipeta de 0 5 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON GATOS Y HURONES Blíster con 1 pipeta de 0 5 ml con la punta estriada, COMBOLINE 50 00 mg / 60 00 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Caja con 1 blíster de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON GATOS Y HURONES Caja con 1 blíster de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada, COMBOLINE 50 00 mg / 60 00 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Caja con 2 blísteres de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON GATOS Y HURONES Caja con 2 blísteres de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada, COMBOLINE 50 00 mg / 60 00 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Caja con 6 blísteres de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON GATOS Y HURONES Caja con 6 blísteres de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada, COMB

Loại thuốc theo toa:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Nhóm trị liệu:

Gatos; Hurones

Khu trị liệu:

Combinaciones con fipronil

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Contraindicaciones especie Todas: Hurones menores de 6 meses de edad; Contraindicaciones especie Todas: Animales convalecientes; Contraindicaciones especie 15: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie 15: Gatos de menos de 1 kg de peso; Contraindicaciones especie 119: Hurones menores de 6 meses de edad; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 582860 Autorizado, 582861 Autorizado, 582862 Autorizado, 582863 Autorizado, 582864 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROSPECTO
CAJA DE 3 PIPETAS
CAJA DE 6 PIPETAS
CAJA DE 18 PIPETAS
CAJA DE 30 PIPETAS
_El prospecto que se menciona a continuación aplica al Caso N°2 en
el que se incluye un prospecto en el _
_embalaje. _
_En el Caso N°1 no es necesario un prospecto. _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COMBOLINE SPOT-ON GATOS Y HURONES
2.
COMPOSICIÓN
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fipronilo
50,00 mg
(S)-metopreno
60,00 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Solución para unción dorsal puntual (spot-on) ámbar claro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos, Hurones.
4.
INDICACIONES DE USO
En gatos:
Para utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas
con garrapatas y/o piojos picadores.
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_). La eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la
multiplicación de pulgas por inhibición
del desarrollo de huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas
(actividad larvicida) que se originan
de huevos puestos por pulgas adultas durante seis semanas después de
la aplicación.
-
Eliminación de garrapatas (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus_). El
medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste
hasta 2 semanas frente a garrapatas
(basado en datos experimentales).
-
Eliminación de piojos picadores (_Felicola subrostratus)._
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el control de
la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
En hurones:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas
con garrapatas.
-
Eliminación de pulgas _ (Cte
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Comboline 50,00 mg / 60,00 mg solución spot-on para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Fipronilo 50,00 mg
(S)-metopreno 60,00 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_Butilhidroxianisol (E320) _
_0,10 mg _
_Butilhidroxitolueno (E321) _
_0,05 mg _
_Etanol _
_Polisorbato 80 (E433)_
_Polividona _
_Dietilenglicol monoetil éter _
Solución para unción dorsal puntual (spot-on) ámbar claro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y hurones.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos:
Para utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas
con garrapatas y/o piojos picadores.
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_). La eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones
por pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la
multiplicación de pulgas por in-
hibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida) y de larvas y
pupas (actividad larvicida) que
se originan de huevos puestos por pulgas adultas durante seis semanas
después de la aplicación.
-
Eliminación de garrapatas (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus_). El
medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste
hasta 2 semanas frente a garrapa-
tas (basado en datos experimentales).
-
Eliminación de piojos picadores (_Felicola subrostratus)._
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el control de
la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCI
                                
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