Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QP53AX65
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 50
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Blíster con 1 pipeta de 0 5 ml con la punta estriada, Caja con 1 blíster de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada, Caja con , COMBOLINE 50 00 mg / 60 00 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Blíster con 1 pipeta de 0 5 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON GATOS Y HURONES Blíster con 1 pipeta de 0 5 ml con la punta estriada, COMBOLINE 50 00 mg / 60 00 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Caja con 1 blíster de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON GATOS Y HURONES Caja con 1 blíster de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada, COMBOLINE 50 00 mg / 60 00 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Caja con 2 blísteres de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON GATOS Y HURONES Caja con 2 blísteres de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada, COMBOLINE 50 00 mg / 60 00 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Caja con 6 blísteres de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada # COMBOLINE SPOT ON GATOS Y HURONES Caja con 6 blísteres de 3 pipetas de 0 5 ml con la punta estriada, COMB
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gatos; Hurones
Combinaciones con fipronil
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Contraindicaciones especie Todas: Hurones menores de 6 meses de edad; Contraindicaciones especie Todas: Animales convalecientes; Contraindicaciones especie 15: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie 15: Gatos de menos de 1 kg de peso; Contraindicaciones especie 119: Hurones menores de 6 meses de edad; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas; Reacciones adversas especie 119: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos
Autorizado, 582860 Autorizado, 582861 Autorizado, 582862 Autorizado, 582863 Autorizado, 582864 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PROSPECTO CAJA DE 3 PIPETAS CAJA DE 6 PIPETAS CAJA DE 18 PIPETAS CAJA DE 30 PIPETAS _El prospecto que se menciona a continuación aplica al Caso N°2 en el que se incluye un prospecto en el _ _embalaje. _ _En el Caso N°1 no es necesario un prospecto. _ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COMBOLINE SPOT-ON GATOS Y HURONES 2. COMPOSICIÓN Cada pipeta de 0,5 ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Fipronilo 50,00 mg (S)-metopreno 60,00 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,10 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,05 mg Solución para unción dorsal puntual (spot-on) ámbar claro. 3. ESPECIES DE DESTINO Gatos, Hurones. 4. INDICACIONES DE USO En gatos: Para utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o piojos picadores. - Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_). La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan de huevos puestos por pulgas adultas durante seis semanas después de la aplicación. - Eliminación de garrapatas (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste hasta 2 semanas frente a garrapatas (basado en datos experimentales). - Eliminación de piojos picadores (_Felicola subrostratus)._ El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP). En hurones: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas. - Eliminación de pulgas _ (Cte Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Comboline 50,00 mg / 60,00 mg solución spot-on para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 0,5 ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Fipronilo 50,00 mg (S)-metopreno 60,00 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _Butilhidroxianisol (E320) _ _0,10 mg _ _Butilhidroxitolueno (E321) _ _0,05 mg _ _Etanol _ _Polisorbato 80 (E433)_ _Polividona _ _Dietilenglicol monoetil éter _ Solución para unción dorsal puntual (spot-on) ámbar claro. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos y hurones. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO En gatos: Para utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o piojos picadores. - Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_). La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por in- hibición del desarrollo de huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan de huevos puestos por pulgas adultas durante seis semanas después de la aplicación. - Eliminación de garrapatas (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste hasta 2 semanas frente a garrapa- tas (basado en datos experimentales). - Eliminación de piojos picadores (_Felicola subrostratus)._ El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP). _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCI Đọc toàn bộ tài liệu