Combisyn Tablets 250mg

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Thành phần hoạt chất:

Amoxicillin as amoxicillin trihydrate 200 mg, Clavulanic acid as potassium clavuanate 50 mg

Sẵn có từ:

Norbrook Laboratories Limited

Mã ATC:

QJ01CR01

Dạng dược phẩm:

Tablet

Nhóm trị liệu:

ampicillin and enzyme inhibitor

Khu trị liệu:

Dogs Non Food

Ngày ủy quyền:

2011-11-24

Đặc tính sản phẩm

Revised:  November  2011 
AN: 01186/2011 
Page 1 of 6

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Combisyn  250 mg Tablets  for  Dogs (RMS UK) 
Clavobay  250  mg  Tablets  for  Dogs  (in  CMS  AT,  BE,  FR,  IS,  IT,  NL,  NO,  PT 
except  DK, SE and ES.  

Clavobay  Vet 200 mg/ 50 mg Tablets  for Dogs (SE)  
Clavubay  250mg Tablets  for Dogs (ES)  

Clavobay  vet  250mg Tablets  for Dogs (DK)  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Amoxicillin  (as amoxicillin  trihydrate) 

200 mg 
Clavulanic  acid (as Potassium clavulanate) 
50 mg 

EXCIPIENTS: 

Carmoisine Lake (E122)   

1.225mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 

Round  pink  biconvex  tablet  with  a  score  line  and  250  embossed  on  opposing 
faces. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of  the  following  infections  caused  by 

  lactamase  producing  strains 
of bacteria sensitive  to amoxicillin  in combination  with  clavulanic  acid:   


  Skin infections  (including  superficial and deep pyodermas)  caused by 
susceptible  Staphylococci 


  Urinary  tract  infection  caused by susceptible  Staphylococci  or  _Escherichia _
_coli_ 


  Respiratory  infections  caused by  susceptible Staphylococci 

Revised:  November  2011 
AN: 01186/2011 
Page 2 of 6


  Enteritis caused by  susceptible _Escherichia coli_ 

It  is  recommended  to  carry  out  suitable  tests  for  sensitivity  testing  when 
initiating  the  treatment.  The  t