Colombovac PMV susp. inj. s.c. flac.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Virus de la Maladie de Newcastle, Inactivé, Souche La Sota

Sẵn có từ:

Zoetis Belgium SA-NV

Mã ATC:

QI01EA01

INN (Tên quốc tế):

Newcastle Disease Virus, Inactivated, Strain La Sota

Dạng dược phẩm:

Suspension injectable

Thành phần:

Virus de la Maladie de Newcastle, Inactivé, Souche La Sota

Tuyến hành chính:

Voie sous-cutanée

Nhóm trị liệu:

pigeon

Khu trị liệu:

Pigeon Paramyxovirus

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 133655-01 - Taille de l'emballage: 50 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736035215 - Code CNK: 0842377 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 133655-02 - Taille de l'emballage: 100 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736035222 - Code CNK: 0315127 - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Oui

Ngày ủy quyền:

1986-03-07

Tờ rơi thông tin

Leaflet - Version FR
Colombovac PMV
NOTICE
Colombovac PMV, suspension injectable pour pigeons
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon, s/n “La Riba“
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Colombovac PMV, suspension injectable pour pigeons
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Paramyxovirus aviaire du sérotype 1 (PMV-1), souche LaSota au moins
19,9 AU*
*antigenic units
ADJUVANT :
carbomère
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des pigeons sains contre le paramyxovirus
de type 1, afin de prévenir la
mortalité et d’atténuer les symptômes cliniques dus à
l’infection.
Début de l’immunité : 1 mois
Durée de l’immunité : 1 an
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une tuméfaction transitoire jusqu’à environ 1 cm de diamètre au
point d’injection peut se produire
très fréquemment, ce qui peut durer jusqu’à 4 semaines ou plus.
Des tuméfactions disparaissent
normalement sans traitement. Dans les cas les effets indésirables ne
disparaissent pas spontanément,
un vétérinaire doit être contacté.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la
convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas
isolés).
1
Leaflet - Version FR
Colombovac PMV
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figu

Đặc tính sản phẩm

RCP - Version FR
Colombovac PMV
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Colombovac PMV, suspension injectable pour pigeons
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 0,2 ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Paramyxovirus aviaire du sérotype 1 (PMV-1), souche LaSota : au moins
19,9 AU*
* antigenic units
ADJUVANT :
carbomère
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Pigeons
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des pigeons sains contre le paramyxovirus
de type 1, afin de prévenir la
mortalité et d’atténuer les symptômes cliniques dus à
l’infection.
Début de l’immunité : 1 mois
Durée de l’immunité : 1 an
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux malades.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’administration intramusculaire du médicament est à éviter
soigneusement.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Aucune
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Aucune
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Une tuméfaction transitoire jusqu’à environ 1 cm de diamètre au
point d’injection peut se produire
très fréquemment, ce qui peut durer jusqu’à 4 semaines ou plus.
Des tuméfactions disparaissent
1
RCP - Version FR
Colombovac PMV
normalement sans traitement. Dans les cas les effets indésirables ne
disparaissent pas spontanément,
un vétérinaire doit être contacté.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la
convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (mo