COLIFOAM 10% ΟΡΘΙΚΟΣ ΑΦΡΟΣ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

HYDROCORTISONE ACETATE

Sẵn có từ:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Mã ATC:

A07EA02

INN (Tên quốc tế):

HYDROCORTISONE ACETATE

Liều dùng:

10%

Dạng dược phẩm:

ΟΡΘΙΚΟΣ ΑΦΡΟΣ

Thành phần:

0000050033 HYDROCORTISONE ACETATE 100.000000 MG

Tuyến hành chính:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

HYDROCORTISONE

Tóm tắt sản phẩm:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801660001011 01 FLx20,8G 20.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 11.10

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tờ rơi thông tin

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Colifoam 10% w/w ορθικός αφρός
Οξική υδροκορτιζόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρ-
μακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδη-
γιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Colifoam και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Colifoam
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Colifoam
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Colifoam
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι τ

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Colifoam 10% w/w, ορθικός αφρός
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g ορθικού αφρού περιέχει 100 mg οξικής
υδροκορτιζόνης Ph EUR 10%.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Προπυλενογλυκόλη, στεατυλική αλκοόλη,
κητυλική αλκοόλη, υδροξυβενζοϊκός
μεθυλεστέρας (Ε218)
και υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
(Ε216).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ορθικός αφρός σε δοχείο με ρύγχος.
Λευκό, άοσμο αφρώδες αεροζόλ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Για την τοπική θεραπευτική
αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας,
της ορθοσιγμοειδίτιδας και της
κοκκώδους πρωκτίτιδας.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ένα πλήρες εξάρτημα χορήγησης
τοποθετείται στον πρωκτό μια φορά
ημερησίως για μια εβδομάδα.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Colifoam αντενδείκνυται σε παιδιά
(βλέπε παράγραφο 4.3).
Τρόπος Χορήγησης
Τοπική εφαρμογή από το ορθό.
Να μην καταπίνεται.
Οδηγίες εφαρμογή
ς
1. Ανακινήστε καλά το δοχείο με τον
αφρό για τουλάχιστον
30 δευτερόλεπτα πριν από κάθε χρήση.
2. Τραβήξτε το μπλε έμβολο του
εξαρτήματος χορήγησης
μέχρι τη γρ�