Colecalciferol acis 20.000 I.E. Weichkapseln

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Ölige Lösungen von Colecalciferol

Sẵn có từ:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

Oily solution of Cholecalciferol

Dạng dược phẩm:

Weichkapsel

Thành phần:

Teil 1 - Weichkapsel; Ölige Lösungen von Colecalciferol (00369) 20 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2017-04-06

Tờ rơi thông tin

1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COLECALCIFEROL ACIS 20.000 I.E. WEICHKAPSELN
Colecalciferol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colecalciferol acis acis 20.000 I.E. und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol acis 20.000 I.E.
beachten?
3.
Wie ist Colecalciferol acis 20.000 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colecalciferol acis 20.000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLECALCIFEROL ACIS 20.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colecalciferol acis 20.000 I.E. enthält Vitamin D
3
(auch bekannt als Colecalciferol) zur Regulation der
Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in
das Knochengewebe.
Colecalciferol acis 20.000 I.E. wird angewendet
-
zur Anfangsbehandlung
von
klinisch relevante
n
Vitamin-D-Mangelzustände
n
bei
Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLECALCIFEROL ACIS 20.000 I.E.
BEACHTEN?
COLECALCIFEROL ACIS 20.000 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol, Erdnuss, Soja oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie unter
einer
Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) leiden
-
wenn Sie
ei

Đặc tính sản phẩm

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colecalciferol acis 20.000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3,
entsprechend 20.000 I.E. als
ölige Lösung von Colecalciferol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Erdnussöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
Colecalciferol acis 20.000 I.E. sind hellgelbe, runde, durchsichtige
Weichgelatinekapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Anfangsbehandlung von klinisch relevanten
Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Empfohlene Dosis: 1 Weichkapsel wöchentlich (entsprechend 20.000
I.E.)
Nach dem ersten Monat können, abhängig von den gewünschten
Serumspiegeln von 25-
Hydroxycholecalciferol (25(OH)D), der Schwere der Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten
auf die Behandlung, niedrigere Dosen in Betracht gezogen werden.
Alternativ können nationale Dosierungsempfehlungen zur Behandlung von
Vitamin-D-Mangel befolgt
werden.
Die Anwendungsdauer ist je nach Entscheidung des Arztes in der Regel
auf den ersten
Behandlungsmonat begrenzt.
_Kinder und Jugendliche_
Colecalciferol acis 20.000 I.E. sollte bei Kindern im Alter von unter
12 Jahren nicht angewendet
werden, da diese die Weichkapseln möglicherweise nicht schlucken
können und daran ersticken
könnten. Stattdessen werden Tropfen oder auflösbare Tabletten
empfohlen. Auf Grund fehlender
Daten zur Dosierung wird die Gabe bei Jugendlichen im Alter von 12 bis
18 Jahren nicht empfohlen.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen/Hyperkalzämie _
Im Falle von Hyperkalzämie oder Hyperkalzurie (über 7,5 mmol
entsprechend 300 mg Calcium/24 h)
muss die Behandlung abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.3) Bei
Anzeichen eingeschränkter
Nierenfunktion muss die Dosis reduziert oder die Behandlung
abgebrochen werden.
2/8
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Keine Dosisanp