COLCHICINA/ACARPIA TAB 1MG/TAB

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

COLCHICINE

Sẵn có từ:

ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L., ITALY legal office : Via Saluzzo 100 / operative office: Viale Luigi Majno 18, legal office : 10126 / operative office: 20129 legal office : Torino / operative office: Milan

Mã ATC:

M04AC01

INN (Tên quốc tế):

COLCHICINE

Liều dùng:

1MG/TAB

Dạng dược phẩm:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Thành phần:

COLCHICINE 1MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Khu trị liệu:

COLCHICINE

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. άδειας: 48176/14-11-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803189101012 BTx30 (1x30) tabs (Αδιαφανές PVC/ALU Blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ; Συσκευασίες: 2803189101029 BTx20 tabs 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803189101036 BTx60 tabs 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ COLCHICINA/ACARPIA 1 MG ΔΙΣΚΊΟ ΚΟΛΧΙΚΊΝΗ ΣΗΜΑΝΤΙΚΉ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ
ΔΏΣΤΕ ΠΡΟΣΟΧΉ ΣΤΗΝ ΤΉΡΗΣΗ ΤΗΣ
ΜΈΓΙΣΤΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑΣ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΆΚΟΥ, ΔΙΌΤΙ Η
ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΜΠΟΡΕΊ
ΝΑ
ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΤΟΝ
ΘΆΝΑΤΟ.
ΔΏΣΤΕ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΗ
ΠΡΟΣΟΧΉ
ΣΤΗΝ
ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 2 («ΆΛΛΑ ΦΆΡΜΑΚΑ ΚΑΙ
COLCHICINA/ACARPIA») ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 3
(«ΕΆΝ ΠΆΡΕΤΕ ΜΕΓΑΛΎΤΕΡΗ ΔΌΣΗ COLCHICINA/
ACARPIA ΑΠΌ ΤΗΝ ΚΑΝΟΝΙΚΉ»).
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί
να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε πα�

Đặc tính sản phẩm

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COLCHICINA/ACARPIA 1 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο περιέχει 1 mg κολχικίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Ένα δισκίο περιέχει 49 mg λακτόζης και 20
mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, διχοτομούμενα
δισκία με εγκοπή στη μια πλευρά,
διαμέτρου 6 mm.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οξεία προσβολή της ουρικής αρθρίτιδας
και προφύλαξη από υποτροπιάζουσες
εξάρσεις της
ουρικής αρθρίτιδας.
Θεραπεία οξείας περικαρδίτιδας και
υποτροπιάζουσας περικαρδίτιδας.
Μακροχρόνια θεραπεία
του Οικογενούς Μεσογειακού Πυρετού σε
ενήλικες και παιδιά και στην πρόληψη
της
δευτερογενούς αμυλοείδωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ΚΟΛΧΙΚΊΝΗ ΈΧΕΙ ΣΤΕΝΌ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΌ
ΕΎΡΟΣ ΚΑΙ ΕΊΝΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΑ ΤΟΞΙΚΉ ΣΕ
ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ
ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΊΑΣ, Η ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΠΟΥ
ΥΠΟΔΕΙΚΝΎΕΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΝΈΧΕΙΑ ΔΕΝ ΘΑ
ΠΡΈΠΕΙ ΠΟΤΈ ΝΑ
ΞΕΠΕΡΑΣΤΕΊ ΓΙΑΤΊ ΑΥΤΌ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ
ΚΑΤΑΣΤΕΊ ΘΑΝΑΤΗΦΌΡΟ.
Η προτεινόμενη δόση εξαρτάται από την
ηλικία