Colchanova 1 mg Tabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

COLCHICIN

Sẵn có từ:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

Mã ATC:

M04AC01

INN (Tên quốc tế):

COLCHICINE

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2022-04-21

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COLCHANOVA 1
MG TABLETTEN
Wirkstoff: Colchicin
Wichtiger Warnhinweis!
Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Eine
Überdosierung, auch durch
Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann zu einer lebensbedrohlichen,
sehr
schmerzhaften und unumkehrbaren Vergiftung mit tödlichem Ausgang
führen. Siehe
Abschnitte 2, 3 und 4 dieser Gebrauchsinformation. Das Arzneimittel
muss vor und nach
der Anwendung für andere Personen unzugänglich aufbewahrt werden.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colchanova und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colchanova beachten?
3.
Wie ist Colchanova einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colchanova
aufzubewahren
?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST COLCHANOVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colchanova Tabletten enthalten den Wirkstoff Colchicin.
Colchanova gehört zur Gruppe der Gichtmittel und wird zur Vorbeugung
oder Behandlung
eines Gichtanfalls eingesetzt.
Bei Gicht ist die Konzentration von Harnsäure im Blut erhöht.
Infolgedessen können sich
Harnsäurekristalle in der Gelenkflüssigkeit ablagern. Colchanova
hemmt die dadurch
verursachte Entzündungsreaktion.
Colchanova wird Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit familiärem
Mitte

Đặc tính sản phẩm

_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
_Wichtiger Warnhinweis!_
_Aufgrund der geringen therapeutischen Breite von Colchicin darf die
empfohlene_
_Maximaldosis nicht überschritten werden. Eine Überdosierung, auch
durch Nichtbeachtung_
_von Wechselwirkungen, kann zu einer lebensbedrohlichen, sehr
schmerzhaften und_
_irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Siehe
Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 und 4.9_
_dieser Fachinformation._
_Das Arzneimittel muss vor und nach der Anwendung für andere Personen
unzugänglich_
_aufbewahrt werden._
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colchanova 1 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Colchanova 1 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 1 mg Colchicin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Colchanova 1 mg Tabletten enthalten 101 mg Lactose-Monohydrat als
Verdünnungsmittel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Colchanova 1 mg Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten
mit der Prägung "H"
auf der einen Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
(ca. 6 mm Durchmesser
und ca. 3,7 mm dick)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
-
Colchicin ist angezeigt zur Behandlung akuter Gichtanfälle
-
Colchicin ist angezeigt zur Prophylaxe eines akuten Gichtanfalls
während der Einleitung
einer
Harnsäure-senkenden Therapie
Erwachsene, Kinder und Jugendliche
- Colchicin ist angezeigt bei familiärem Mittelmeerfieber (FMF) zur
Prophylaxe von
Krampfanfällen und zur Vorbeugung von Amyloidose.
_ _
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Gicht _
_Akuter Gichtanfall_
Bei akutem Gichtanfall – 2- bis 3-mal 0,5 mg, eventuell mit einer
Anfangsdosis von 1 mg.
Die Behandlung muss bei Auftreten von gastrointestinalen Symptomen und
fehlender
Wirkung nach 2 bis 3 Tagen abgebrochen werden.
Im Rahmen eines Behandlungszyklus sind nie mehr als 6 mg einzunehmen.
Nach
Beendigung eines Behandlungszyklus darf eine erneute Einnahme
frühe