Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
sulfato de zinco heptaidratado, CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
sulfato de zinco heptaidratado, CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
(0,30 + 0,15) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPCX 20 ML - 1677302720016 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2011-02-14
COLÍRIO LEGRAND (SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO + CLORIDRATO DE NAFAZOLINA) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO OFTÁLMICA 0,30 MG/ML + 0,15 MG/ML I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COLÍRIO LEGRAND sulfato de zinco heptaidratado + cloridrato de nafazolina APRESENTAÇÃO Solução oftálmica. Embalagem contendo frasco com 20 mL. USO TÓPICO (NO OLHO) USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: sulfato de zinco heptaidratado* ..................................................................................................... 0,533 mg cloridrato de nafazolina ................................................................................................................... 0,15 mg veículo** q.s.p. ..................................................................................................................................... 1 mL **ácido bórico, borato de sódio decaidratado, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, povidona, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis. *Cada 0,533mg de sulfato de zinco heptaidratado equivale a 0,3mg de sulfato de zinco. **Cada 1 mL de COLÍRIO LEGRAND corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,01 mg de sulfato de zinco heptaidratado e 0,005 mg de cloridrato de nafazolina. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Os componentes da fórmula de COLÍRIO LEGRAND possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos. Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de 5 minutos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não deve ser utilizado: - por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula; - em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho); - em casos de doen Đọc toàn bộ tài liệu
COLÍRIO LEGRAND (SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO + CLORIDRATO DE NAFAZOLINA) LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO OFTÁLMICA 0,30 MG/ML + 0,15MG/ML I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COLÍRIO LEGRAND sulfato de zinco heptaidratado + cloridrato de nafazolina APRESENTAÇÃO Solução oftálmica. Embalagem contendo frasco com 20 mL. USO TÓPICO (NO OLHO) USO ADULTO. COMPOSIÇÃO Cada mL contém: sulfato de zinco heptaidratado* ...................................................................................................... 0,533 mg cloridrato de nafazolina .................................................................................................................... 0,15 mg veículo**q.s.p. ........................................................................................................................................1 mL **ácido bórico, borato de sódio decaidratado, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, povidona, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis. * Cada 0,533mg de sulfato de zinco heptaidratado equivale a 0,3mg de sulfato de zinco. ***Cada 1 mL de COLÍRIO LEGRAND corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,01 mg de sulfato de zinco heptaidratado e 0,005 mg de cloridrato de nafazolina. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES COLÍRIO LEGRAND é destinado ao tratamento das irritações oculares causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Nafazolina Dois estudos clínicos randomizados, controlados, comparam a eficácia de agentes tópicos corticoides e não-corticoides na prevenção de sinéquia anterior periférica e redução da pressão intra-ocular após trabeculoplastia com laser de Argônio. No Estudo A, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada com 0,1% de dexametasona. No Estudo B, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada com cloridrato de nafazolina 0,1%. No estudo A, (N = 109) olhos tratados com dexametasona tiveram uma incidência significat Đọc toàn bộ tài liệu