Codicaps mono 30 mg Weichkapseln

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Codein-Monohydrat

Sẵn có từ:

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)

Mã ATC:

R05DA04

INN (Tên quốc tế):

Codeine Monohydrate

Dạng dược phẩm:

Weichkapsel

Thành phần:

Teil 1 - Weichkapsel; Codein-Monohydrat (02499) 30 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

1999-06-10

Tờ rơi thông tin

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Codicaps® mono 30 mg Weichkapseln
Codein 1 H
2
O
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Codicaps mono_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Codicaps mono_ beachten?
3.
Wie ist _Codicaps mono_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Codicaps mono_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CODICAPS MONO_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Codicaps mono_ ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung
von Reizhusten.
_Codicaps mono_ wird angewendet zur symptomatischen Therapie von
Reizhusten
(unproduktiver Husten) bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CODICAPS MONO_ BEACHTEN?
_CODICAPS MONO_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Codein oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
(Atemdepression) haben.
•
wenn Sie eine Lungenentzündung (Pneumonie) haben.
•
wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden.
•
von Kindern unter 12 Jahren.
•
wenn Sie kurz vor der Niederkunft stehen.
•
wenn bei

Đặc tính sản phẩm

Seite 1 von 9
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Codicaps® mono 30 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 30 mg Codein 1 H
2
O, entsprechend 28,3 mg Codein.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
_Codicaps mono_ ist als einfarbig braune, opake Weichkapsel in oval
länglicher Kapselform
erhältlich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten) bei
Jugendlichen ab 12
Jahren und Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG
Codein sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest
mögliche Zeit angewendet
werden. Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke
dem Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der
nachfolgenden Tabelle anzupassen.
ALTER
EINZELDOSIS
CODEIN
TAGESMAXIMALDOSIS
CODEIN
Jugendliche ab 12
Jahren und Erwachsene
Die Einnahme von 1 Kapsel
(entsprechend 28,3 mg
Codein), kann alle 8-12
Stunden wiederholt werden; in
Einzelfällen bis zu 3 Kapseln
(entsprechend 84,9 mg
Codein)
7 Kapseln (entsprechend
198 mg Codein)
KINDER UND JUGENDLICHE
Kinder unter 12 Jahren
Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitte 4.3).
Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren
Seite 2 von 9
Die Anwendung von Codein wird bei Kindern im Alter von 12 bis 18
Jahren mit eingeschränkter
Atemfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist die
Elimination von Codein
verlangsamt, so dass das Dosierungsintervall verlängert werden muss.
ART DER ANWENDUNG
Die Kapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme sollte bevorzugt zur Nacht erfolgen, um durch
intermittierende Anwendung die
Wirksamkeit zu erhalten.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Bei