Co-Perineva 2 mg/0,625 mg

Quốc gia: Slovakia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovak

Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Sẵn có từ:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Mã ATC:

C09BA04

Tuyến hành chính:

perorálne použitie

Các đơn vị trong gói:

tbl 14x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Loại thuốc theo toa:

Viazaný na lekársky predpis

Nhóm trị liệu:

58 - HYPOTENSIVA

Khu trị liệu:

Perindopril a diuretiká

Tóm tắt sản phẩm:

tbl 100x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x2 mg/0,625 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Tình trạng ủy quyền:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ngày ủy quyền:

2010-05-19

Tờ rơi thông tin

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05553-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CO-PERINEVA 2 MG/0,625 MG
TABLETY
terc-butylamóniová soľ perindoprilu/indapamid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Co-Perineva 2 mg/0,625 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Co-Perinevu 2 mg/0,625
mg
3.
Ako užívať Co-Perinevu 2 mg/0,625 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Co-Perinevu 2 mg/0,625 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CO-PERINEVA 2 MG/0,625 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE CO-PERINEVA?
Co-Perineva je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu.
Co-Perineva je antihypertenzívum
a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
NA ČO SA CO-PERINEVA
POUŽÍVA?
Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných ACE inhibítory.
Tie účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy,
čo uľahčí srdcu pumpovať cez ne krv. Indapamid je diuretikum.
Diuretiká zvyšujú množstvo moču
tvoreného obličkami. Indapamid sa však líši od ostatných
diuretík, pretože spôsobuje len mierne zvýšenie
množstva vytvoreného moču. Obidve tieto liečivá znižujú krvný
tlak a spolu zabezpečujú kontrolu vášho
krvného tlaku.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CO

Đặc tính sản phẩm

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05553-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Co-Perineva 2 mg/0,625 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 2 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
čo zodpovedá 1,67 mg perindoprilu
a 0,625 mg indapamidu.
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza
2 mg/0,625 mg tableta
laktóza
29,650 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele až takmer biele okrúhle mierne bikonvexné tablety so
skosenými hranami s vyrytou krátkou deliacou
ryhou na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Esenciálna hypertenzia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajná dávka je jedna tableta Co-Perinevy 2 mg/0,625 mg
jedenkrát denne, prednostne užitá ráno a pred
jedlom. Ak sa po jednom mesiaci liečby ukáže kontrola krvného
tlaku ako nedostatočná, dávka sa môže
zdvojnásobiť.
_ _
_Starší ľudia (pozri časť 4.4) _
Liečba sa má začať bežnou dávkou, t. j. jednou tabletou
Co-Perinevy 2 mg/0,625 mg denne.
_Porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.4) _
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu <30 ml/min) je liečba
kontraindikovaná.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05553-Z1B
2
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu 30–60 ml/min), má byť
maximálna dávka jedna tableta Co-Perinevy 2 mg/0,625 mg denne.
Ak je klírens kreatinínu vyšší ako 60 ml/min, nie je potrebná
úprava dávky.
Sledovanie stavu pacienta má zahŕňať časté monitorovanie
sérového draslíka a hladín kreatinínu.
_Porucha funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2) _
Pri závažnej poruche funkcie pečene je liečba kontraindikovaná.
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je
potrebná úprava dávkovania.
_Pediatrická populácia _
Co-Perineva 2 mg/0,625 mg sa nemá používať u detí a
dospievajúcich, p